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Chemotherapy and Whole-Brain Radiation Therapy in Treating Patients With Primary Central Nervous System Non- Hodgkin's Lymphoma

2016年7月12日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

PHASE II TRIAL OF CHEMOTHERAPY PLUS RADIOTHERAPY FOR MANAGEMENT OF PRIMARY CENTRAL NERVOUS SYSTEM NON-HODGKIN'S LYMPHOMA (PCNSL)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells. Combining radiation therapy with chemotherapy may kill more tumor cells and may be an effective treatment for non-Hodgkin's lymphoma.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy and whole-brain radiation therapy in patients with primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES: I. Assess the response to CHOD (cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/ dexamethasone) and BVAM (carmustine/vincristine/cytarabine/methotrexate) plus whole-brain radiotherapy in patients with primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma (PCNSL). II. Assess the toxic effects associated with this treatment. III. Assess the survival of patients with PCNSL receiving this treatment. IV. Investigate the frequency of systemic involvement at follow-up. V. Identify factors that appear to be associated with outcome.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • CCOP - Ochsner
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Quain & Ramstad Clinic, P.C.
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Altru Health Systems
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43206
        • CCOP - Columbus
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS: Primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma (PCNSL) Clinically diagnosed intracranial space-occupying lesion Pathology consistent with non-Hodgkin's lymphoma and reviewed by NCCTG Biopsy optional if characteristic history, pathognomonic neuroimaging, and cytology are consistent with malignant lymphocytes from vitrectomy, CSF, or both No occult systemic lymphoma or prior lymphoma No post-transplant lymphoproliferative disorder Disease measurable or evaluable on postoperative contrast-enhanced CT or MRI Postoperative therapy must start within 6 weeks of definitive diagnosis

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 70 Performance status: ECOG 0-3 Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm3 Platelet count at least 120,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 2 times normal AST no greater than 2 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 times normal Cardiovascular: No heart failure No uncontrolled arrhythmia Pulmonary: No severe pulmonary failure Other: No serious uncontrolled infection No active bleeding No AIDS or HIV-positive serology No prior organ transplant No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Adequate contraception required of fertile patients

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Corticosteroids allowed if dose fixed or decreasing for at least 1 week prior to baseline scan Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Not specified

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CHOD + BVAM + WBRT
Patients 70 years old and younger with newly diagnosed, biopsy-proven PCNSL received one cycle of CHOD followed by two cycles of BVAM. Patients then received WBRT, 30.6 Gy, if a complete response was evoked, or 50.4 Gy if the response was less than complete; both doses were given in 1.8-Gy daily fractions.
薬：シクロホスファミド
薬：シタラビン
薬：デキサメタゾン
薬：メトトレキサート
薬：硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
薬：カームスティン
放射線：低LET光子療法
放射線：低 LET コバルト 60 ガンマ線治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Response rate
時間枠：Up to 10 years
Up to 10 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：最長10年
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Brian P. O'Neill, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年7月1日

一次修了 (実際)

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年10月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2004年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月12日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCCTG-937351
  • E-N9371
  • CDR0000064319 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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