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Chemotherapy and Whole-Brain Radiation Therapy in Treating Patients With Primary Central Nervous System Non- Hodgkin's Lymphoma

12 luglio 2016 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

PHASE II TRIAL OF CHEMOTHERAPY PLUS RADIOTHERAPY FOR MANAGEMENT OF PRIMARY CENTRAL NERVOUS SYSTEM NON-HODGKIN'S LYMPHOMA (PCNSL)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells. Combining radiation therapy with chemotherapy may kill more tumor cells and may be an effective treatment for non-Hodgkin's lymphoma.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy and whole-brain radiation therapy in patients with primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES: I. Assess the response to CHOD (cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/ dexamethasone) and BVAM (carmustine/vincristine/cytarabine/methotrexate) plus whole-brain radiotherapy in patients with primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma (PCNSL). II. Assess the toxic effects associated with this treatment. III. Assess the survival of patients with PCNSL receiving this treatment. IV. Investigate the frequency of systemic involvement at follow-up. V. Identify factors that appear to be associated with outcome.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Quain & Ramstad Clinic, P.C.
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
        • Altru Health Systems
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS: Primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma (PCNSL) Clinically diagnosed intracranial space-occupying lesion Pathology consistent with non-Hodgkin's lymphoma and reviewed by NCCTG Biopsy optional if characteristic history, pathognomonic neuroimaging, and cytology are consistent with malignant lymphocytes from vitrectomy, CSF, or both No occult systemic lymphoma or prior lymphoma No post-transplant lymphoproliferative disorder Disease measurable or evaluable on postoperative contrast-enhanced CT or MRI Postoperative therapy must start within 6 weeks of definitive diagnosis

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 70 Performance status: ECOG 0-3 Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm3 Platelet count at least 120,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 2 times normal AST no greater than 2 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 times normal Cardiovascular: No heart failure No uncontrolled arrhythmia Pulmonary: No severe pulmonary failure Other: No serious uncontrolled infection No active bleeding No AIDS or HIV-positive serology No prior organ transplant No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Adequate contraception required of fertile patients

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Corticosteroids allowed if dose fixed or decreasing for at least 1 week prior to baseline scan Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CHOD + BVAM + WBRT
Patients 70 years old and younger with newly diagnosed, biopsy-proven PCNSL received one cycle of CHOD followed by two cycles of BVAM. Patients then received WBRT, 30.6 Gy, if a complete response was evoked, or 50.4 Gy if the response was less than complete; both doses were given in 1.8-Gy daily fractions.
Droga: ciclofosfamide
Droga: citarabina
Droga: desametasone
Droga: metotrexato
Droga: vincristina solfato
Droga: doxorubicina cloridrato
Droga: carmustina
Radiazione: fototerapia a basso LET
Radiazione: terapia con raggi gamma cobalto-60 a basso LET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Response rate
Lasso di tempo: Up to 10 years
Up to 10 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Brian P. O'Neill, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1995

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2004

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCTG-937351
  • E-N9371
  • CDR0000064319 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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