Chemotherapy and Whole-Brain Radiation Therapy in Treating Patients With Primary Central Nervous System Non- Hodgkin's Lymphoma
PHASE II TRIAL OF CHEMOTHERAPY PLUS RADIOTHERAPY FOR MANAGEMENT OF PRIMARY CENTRAL NERVOUS SYSTEM NON-HODGKIN'S LYMPHOMA (PCNSL)
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells. Combining radiation therapy with chemotherapy may kill more tumor cells and may be an effective treatment for non-Hodgkin's lymphoma.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy and whole-brain radiation therapy in patients with primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209-5031
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
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Illinois
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101-1733
- Siouxland Hematology-Oncology
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- CCOP - Ochsner
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- CCOP - Duluth
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Quain & Ramstad Clinic, P.C.
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Health Systems
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
- CCOP - Columbus
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57709
- Rapid City Regional Hospital
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105-1080
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS: Primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma (PCNSL) Clinically diagnosed intracranial space-occupying lesion Pathology consistent with non-Hodgkin's lymphoma and reviewed by NCCTG Biopsy optional if characteristic history, pathognomonic neuroimaging, and cytology are consistent with malignant lymphocytes from vitrectomy, CSF, or both No occult systemic lymphoma or prior lymphoma No post-transplant lymphoproliferative disorder Disease measurable or evaluable on postoperative contrast-enhanced CT or MRI Postoperative therapy must start within 6 weeks of definitive diagnosis
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 70 Performance status: ECOG 0-3 Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm3 Platelet count at least 120,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 2 times normal AST no greater than 2 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 times normal Cardiovascular: No heart failure No uncontrolled arrhythmia Pulmonary: No severe pulmonary failure Other: No serious uncontrolled infection No active bleeding No AIDS or HIV-positive serology No prior organ transplant No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Adequate contraception required of fertile patients
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Corticosteroids allowed if dose fixed or decreasing for at least 1 week prior to baseline scan Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Not specified
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CHOD + BVAM + WBRT
Patients 70 years old and younger with newly diagnosed, biopsy-proven PCNSL received one cycle of CHOD followed by two cycles of BVAM.
Patients then received WBRT, 30.6 Gy, if a complete response was evoked, or 50.4 Gy if the response was less than complete; both doses were given in 1.8-Gy daily fractions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Response rate
Periodo de tiempo: Up to 10 years
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Up to 10 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Brian P. O'Neill, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laack NN, O'Neill BP, Ballman KV, O'Fallon JR, Carrero XW, Kurtin PJ, Scheithauer BW, Brown PD, Habermann TM, Colgan JP, Gilbert MR, Hawkins RB, Morton RF, Windschitl HE, Fitch TR, Pajon ER Jr; North Central Cancer Treatment Group and Mayo Clinic. CHOD/BVAM chemotherapy and whole-brain radiotherapy for newly diagnosed primary central nervous system lymphoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Oct 1;81(2):476-82. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.06.002. Epub 2010 Aug 26.
- O'Neill BP, O'Fallon JR, Cha SS, et al.: Newly diagnosed primary central nervous system lymphoma (PCNSL): initial report of North Central Cancer Treatment Group (NCCTG)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) protocol 93 73 51. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-2074, 2002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes dermatológicos
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Dexametasona
- Ciclofosfamida
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
- Citarabina
- Metotrexato
- Vincristina
- Carmustina
- Cobalto
Otros números de identificación del estudio
- NCCTG-937351
- E-N9371
- CDR0000064319 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
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