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Chemotherapy and Whole-Brain Radiation Therapy in Treating Patients With Primary Central Nervous System Non- Hodgkin's Lymphoma

2016년 7월 12일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

PHASE II TRIAL OF CHEMOTHERAPY PLUS RADIOTHERAPY FOR MANAGEMENT OF PRIMARY CENTRAL NERVOUS SYSTEM NON-HODGKIN'S LYMPHOMA (PCNSL)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells. Combining radiation therapy with chemotherapy may kill more tumor cells and may be an effective treatment for non-Hodgkin's lymphoma.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy and whole-brain radiation therapy in patients with primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES: I. Assess the response to CHOD (cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/ dexamethasone) and BVAM (carmustine/vincristine/cytarabine/methotrexate) plus whole-brain radiotherapy in patients with primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma (PCNSL). II. Assess the toxic effects associated with this treatment. III. Assess the survival of patients with PCNSL receiving this treatment. IV. Investigate the frequency of systemic involvement at follow-up. V. Identify factors that appear to be associated with outcome.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Quain & Ramstad Clinic, P.C.
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Health Systems
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS: Primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma (PCNSL) Clinically diagnosed intracranial space-occupying lesion Pathology consistent with non-Hodgkin's lymphoma and reviewed by NCCTG Biopsy optional if characteristic history, pathognomonic neuroimaging, and cytology are consistent with malignant lymphocytes from vitrectomy, CSF, or both No occult systemic lymphoma or prior lymphoma No post-transplant lymphoproliferative disorder Disease measurable or evaluable on postoperative contrast-enhanced CT or MRI Postoperative therapy must start within 6 weeks of definitive diagnosis

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 70 Performance status: ECOG 0-3 Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm3 Platelet count at least 120,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 2 times normal AST no greater than 2 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 times normal Cardiovascular: No heart failure No uncontrolled arrhythmia Pulmonary: No severe pulmonary failure Other: No serious uncontrolled infection No active bleeding No AIDS or HIV-positive serology No prior organ transplant No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Adequate contraception required of fertile patients

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Corticosteroids allowed if dose fixed or decreasing for at least 1 week prior to baseline scan Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Not specified

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHOD + BVAM + WBRT
Patients 70 years old and younger with newly diagnosed, biopsy-proven PCNSL received one cycle of CHOD followed by two cycles of BVAM. Patients then received WBRT, 30.6 Gy, if a complete response was evoked, or 50.4 Gy if the response was less than complete; both doses were given in 1.8-Gy daily fractions.
의약품: 사이클로포스파마이드
의약품: 시타라빈
의약품: 덱사메타손
의약품: 메토트렉세이트
의약품: 빈크리스틴 설페이트
의약품: 독소루비신 염산염
의약품: 카머스틴
방사능: 저 LET 광자 치료
방사능: 저 LET 코발트-60 감마선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Response rate
기간: Up to 10 years
Up to 10 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 최대 10년
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Brian P. O'Neill, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2004년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCCTG-937351
  • E-N9371
  • CDR0000064319 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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