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Combination Chemotherapy Plus Radiation Therapy in Treating Patients With Small Cell Lung Cancer

2009年2月6日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

PHASE III STUDY COMPARING TWO DOSES OF INDUCTION CHEMOTHERAPY FOLLOWED BY ALTERNATION OF CHEMOTHERAPY AND RADIOTHERAPY IN LIMITED SMALL CELL LUNG CANCER

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells. Combining more than one chemotherapy drug with radiation therapy may kill more tumor cells. It is not yet known which treatment regimen is more effective for small cell lung cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to study the effectiveness of combination chemotherapy using two different doses of cyclophosphamide followed by alternating chemotherapy and radiation therapy in treating patients with small cell lung cancer.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES: I. Compare the effect on 2-year disease-free survival of two different doses of cyclophosphamide as part of first induction chemotherapy followed by alternating chemotherapy and chest irradiation in patients with limited stage small cell lung cancer.

OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified by participating institution. All patients receive 2 courses of induction chemotherapy with doxorubicin, etoposide, cisplatin, and cyclophosphamide. For the first course, one group of patients receives a lower dose of cyclophosphamide than the other group. Both groups receive the same, and still lower, dose of cyclophosphamide during the second course. Beginning 1 week after the completion of induction therapy, patients receive 3 alternating courses each of radiotherapy to the mediastinal and supraclavicular areas delivered over 10-12 days and chemotherapy as in the second course of induction. Each course is initiated after a 1-week rest. Patients receive a final chemotherapy course beginning 4 weeks after the previous chemotherapy course. Patients are followed every 6 months for survival.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 280 patients will be entered.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

280

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49033
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire d'Angers
      • Angers、フランス、49036
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Institut Bergonie
      • Caen、フランス、14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Clamart、フランス、92141
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Corbeil、フランス、91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
      • Creteil、フランス、94010
        • Hôpital Intercommunal de Créteil
      • Dijon、フランス、21079
        • Centre de Lute Contre le Cancer,Georges-Francois Leclerc
      • Dijon、フランス、21034
        • Hopital De La Trouhade
      • Montbeliard、フランス、25209
        • C.H. General Andre Boulloche
      • Nantes-Saint Herblain、フランス、44805
        • CRLCC Nantes - Atlantique
      • Nice、フランス、06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Pessac、フランス、33604
        • Hopital Haut Lévêque
      • Saumur、フランス、49403
        • C.H. De Saumur
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
      • Toulouse、フランス、31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre-Les-Nancy、フランス、54511
        • CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Vandoeuvre-les-Nancy、フランス、54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif、フランス、F-94805
        • Institut Gustave Roussy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

69年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven small cell lung cancer with no distant metastases Size of initial lesion suitable for total irradiation Positive subclavicular nodes allowed No malignant pleural effusion No extension into contralateral lung

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Under 70 Performance status: Karnofsky 60%-100% Hematopoietic: WBC greater than 2,000 Platelets greater than 125,000 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine less than 1.1 mg/dL (100 micromoles/L) Cardiovascular: No myocardial infarction within 6 months No other cardiovascular disease that precludes protocol treatment Other: No hearing loss No prior or concurrent malignancy except: Basal cell skin carcinoma In situ carcinoma of the cervix Accessible for follow-up

PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior chemotherapy, radiotherapy, or surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

捜査官

  • スタディチェア：Thierry L. Le Chevalier, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2004年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月6日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000065122
  • FRE-CPC014
  • EU-96009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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