このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

Combination Chemotherapy in Treating Children With Neuroblastoma

2014年7月31日更新者：Children's Oncology Group

Treatment for Infants and Children With Intermediate Risk Neuroblastoma: A Phase III Intergroup CCG/POG Study

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells. Combination chemotherapy plus surgery may be an effective treatment for neuroblastoma.

PURPOSE: This phase III trial is studying how well combination chemotherapy followed by surgery works in treating young patients with neuroblastoma.

調査の概要

状態

完了

条件

神経芽細胞腫

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

Determine whether the use of selected prognostic variables to assign treatment increases the event-free survival and overall survival in children with intermediate-risk neuroblastoma.
Determine the acute and long-term morbidity and toxicity of surgery and combination chemotherapy in this patient population.
Assess the relationship between extent of tumor resection and event-free and overall survival in patients treated with this regimen.

OUTLINE: Patients receive carboplatin IV over 1 hour on days 0, 21, and 63; cyclophosphamide IV over 1 hour on days 21 and 42; doxorubicin IV over 15-60 minutes on days 21 and 63; and etoposide IV over 2 hours on days 0-2, 42-44, and 63-65. Patients under 60 days of age also receive filgrastim (G-CSF) or sargramostim (GM-CSF) subcutaneously beginning 24 hours after the last chemotherapy administration and continuing until blood counts recover. Patients with favorable biology who do not achieve complete remission then undergo surgery to remove or debulk residual disease on day 84 or when blood counts recover. Patients with favorable biology who achieve partial response and surgery to the primary site is not deemed in the best interest of the patient may receive additional chemotherapy (as below) and delay surgery to the primary site after completion of chemotherapy.

Patients with unfavorable biology receive additional chemotherapy comprising cyclophosphamide IV over 1 hour on days 84, 105, and 147; etoposide IV over 2 hours on days 84-86 and 126-128; carboplatin IV over 1 hour on days 105 and 126; and doxorubicin IV over 15-60 minutes on days 105 and 147. Patients then undergo debulking surgery on day 168 or when blood counts recover.

Some patients may then undergo radiotherapy after surgery.

Patients are followed monthly for 6 months, every 2 months for 6 months, every 3 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 400 patients will be accrued for this study.

研究の種類

介入

入学 (実際)

573

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、アメリカ、90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera、California、アメリカ、93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland、California、アメリカ、94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center - Oakland
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego、California、アメリカ、92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara、California、アメリカ、93102
    - Santa Barbara Cottage Children's Hospital
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-7106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、アメリカ、33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando、Florida、アメリカ、32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、アメリカ、33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon、Georgia、アメリカ、31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - University of Illinois at Chicago Cancer Center
  - Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5225
    - Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50308
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0914
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Children's Hospital at Albany Medical Center
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105-1080
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin、Texas、アメリカ、78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390-9063
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Cancer Center at Baylor College of Medicine
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449-5772
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Midwest Children's Cancer Center
オランダ
- - Groningen、オランダ、9700 RB
    - University Medical Center Groningen
オーストラリア
- New South Wales
  - Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、NS B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London、Ontario、カナダ、N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Sainte Foy、Quebec、カナダ、GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
スイス
- - Bern、スイス、CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva、スイス、CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne、スイス、CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド
    - Starship Children's Health
プエルトリコ
- - San Juan、プエルトリコ、00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce、プエルトリコ、00912
    - San Jorge Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically proven neuroblastoma or maturing ganglioneuroma that is judged to be intermediate risk by one of the following criteria:
- International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage III
  - Under 1 year old, MYCN oncogene nonamplified, and any ploidy
  - 1 to 20 years old, MYCN nonamplified, favorable Shimada histology
- INSS stage IV
  - Under 1 year old, MYCN nonamplified, any ploidy
- INSS stage IVS
  - Under 1 year old, MYCN nonamplified, unfavorable Shimada histology and any ploidy OR favorable Shimada histology and diploidy
All patients must be registered on the companion neuroblastoma biology study (COG-ANBL00B1)

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

Under 21

Performance status:

Not specified

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Not specified

Hepatic:

Not specified

Renal:

Not specified

Other:

No abnormal organ function that would prohibit chemotherapy unless due to neuroblastoma

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

Prior chemotherapy for patients with intradural extension and emergent paresis allowed provided biopsy was performed within 96 hours after treatment

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

Not specified

Surgery:

Not specified

Other:

No other prior therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：処理詳細な説明を参照してください。	薬：カルボプラチン他の名前：パラプラチン NSC-241240 薬：シクロホスファミド他の名前：シトキサン NSC-26271 薬：エトポシド他の名前： VP-16 ベペシッド NSC-141540 手順：ネオアジュバント療法薬：ドキソルビシン塩酸塩他の名前：アドリアマイシン NSC-123127 手順：従来の手術生物学的：フィルグラスチム他の名前： G-CSF 顆粒球コロニー刺激因子 r-metHuG-CSF NSC #614629 ニューポゲン® 生物学的：サルグラモスチム他の名前：ロイキンプロカイン GM-CSF 顆粒球マクロファージコロニー刺激因子 rhu GM-CSF NSC #613795

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：処理

詳細な説明を参照してください。

薬：カルボプラチン

他の名前：

パラプラチン
NSC-241240

薬：シクロホスファミド

他の名前：

シトキサン
NSC-26271

薬：エトポシド

他の名前：

VP-16
ベペシッド
NSC-141540

手順：ネオアジュバント療法

薬：ドキソルビシン塩酸塩

他の名前：

アドリアマイシン
NSC-123127

手順：従来の手術

生物学的：フィルグラスチム

他の名前：

G-CSF
顆粒球コロニー刺激因子
r-metHuG-CSF
NSC #614629
ニューポゲン®

生物学的：サルグラモスチム

他の名前：

ロイキン
プロカイン
GM-CSF
顆粒球マクロファージコロニー刺激因子
rhu GM-CSF
NSC #613795

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
イベントフリーサバイバル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：David L. Baker, MD, MBBS, FRACP, FRCPA、Princess Margaret Hospital for Children

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Dubois SG, Geier E, Batra V, Yee SW, Neuhaus J, Segal M, Martinez D, Pawel B, Yanik G, Naranjo A, London WB, Kreissman S, Baker D, Attiyeh E, Hogarty MD, Maris JM, Giacomini K, Matthay KK. Evaluation of Norepinephrine Transporter Expression and Metaiodobenzylguanidine Avidity in Neuroblastoma: A Report from the Children's Oncology Group. Int J Mol Imaging. 2012;2012:250834. doi: 10.1155/2012/250834. Epub 2012 Sep 25.
Marachelian A, Shimada H, Sano H, Jackson H, Stein J, Sposto R, Matthay KK, Baker D, Villablanca JG. The significance of serial histopathology in a residual mass for outcome of intermediate risk stage 3 neuroblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2012 May;58(5):675-81. doi: 10.1002/pbc.23250.
Meany HJ, Attiyeh EF, Naranjo A, et al.: Outcome analysis of non-high-risk neuroblastoma patients enrolled on Children's Oncology Group trials P9641 and A3961. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-9533, 2012.
Attiyeh EF, Mosse YP, Diskin S, et al.: Identification of genomic DNA signatures predicting relapse in low- and intermediate- risk neuroblastoma using a case control design and high-density SNP genotyping: a Children's Oncology Group (COG) study. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-9500, 526s, 2007.
Baker DL, Schmidt ML, Cohn SL, Maris JM, London WB, Buxton A, Stram D, Castleberry RP, Shimada H, Sandler A, Shamberger RC, Look AT, Reynolds CP, Seeger RC, Matthay KK; Children's Oncology Group. Outcome after reduced chemotherapy for intermediate-risk neuroblastoma. N Engl J Med. 2010 Sep 30;363(14):1313-23. doi: 10.1056/NEJMoa1001527.
Baker DL, Schmidt M, Cohn S, et al.: A phase III trial of biologically-based therapy reduction for intermediate risk neuroblastoma. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-9504, 2007.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1988年3月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月31日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

A3961
COG-A3961 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
CCG-A3961 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
POG-A3961 (その他の識別子：Pediatric Oncology Group)
CDR0000065804 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Combination Chemotherapy in Treating Children With Neuroblastoma

Treatment for Infants and Children With Intermediate Risk Neuroblastoma: A Phase III Intergroup CCG/POG Study

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号