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Combination Chemotherapy in Treating Children With Neuroblastoma

31. Juli 2014 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Treatment for Infants and Children With Intermediate Risk Neuroblastoma: A Phase III Intergroup CCG/POG Study

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells. Combination chemotherapy plus surgery may be an effective treatment for neuroblastoma.

PURPOSE: This phase III trial is studying how well combination chemotherapy followed by surgery works in treating young patients with neuroblastoma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Neuroblastom

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

Determine whether the use of selected prognostic variables to assign treatment increases the event-free survival and overall survival in children with intermediate-risk neuroblastoma.
Determine the acute and long-term morbidity and toxicity of surgery and combination chemotherapy in this patient population.
Assess the relationship between extent of tumor resection and event-free and overall survival in patients treated with this regimen.

OUTLINE: Patients receive carboplatin IV over 1 hour on days 0, 21, and 63; cyclophosphamide IV over 1 hour on days 21 and 42; doxorubicin IV over 15-60 minutes on days 21 and 63; and etoposide IV over 2 hours on days 0-2, 42-44, and 63-65. Patients under 60 days of age also receive filgrastim (G-CSF) or sargramostim (GM-CSF) subcutaneously beginning 24 hours after the last chemotherapy administration and continuing until blood counts recover. Patients with favorable biology who do not achieve complete remission then undergo surgery to remove or debulk residual disease on day 84 or when blood counts recover. Patients with favorable biology who achieve partial response and surgery to the primary site is not deemed in the best interest of the patient may receive additional chemotherapy (as below) and delay surgery to the primary site after completion of chemotherapy.

Patients with unfavorable biology receive additional chemotherapy comprising cyclophosphamide IV over 1 hour on days 84, 105, and 147; etoposide IV over 2 hours on days 84-86 and 126-128; carboplatin IV over 1 hour on days 105 and 126; and doxorubicin IV over 15-60 minutes on days 105 and 147. Patients then undergo debulking surgery on day 168 or when blood counts recover.

Some patients may then undergo radiotherapy after surgery.

Patients are followed monthly for 6 months, every 2 months for 6 months, every 3 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 400 patients will be accrued for this study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

573

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland
    - Starship Children's Health
Niederlande
- - Groningen, Niederlande, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Schweiz
- - Bern, Schweiz, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Schweiz, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Schweiz, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Vereinigte Staaten, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center - Oakland
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
    - Santa Barbara Cottage Children's Hospital
  - Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360-7106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - University of Illinois at Chicago Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5225
    - Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50308
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Children's Hospital at Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9063
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Cancer Center at Baylor College of Medicine
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449-5772
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically proven neuroblastoma or maturing ganglioneuroma that is judged to be intermediate risk by one of the following criteria:
- International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage III
  - Under 1 year old, MYCN oncogene nonamplified, and any ploidy
  - 1 to 20 years old, MYCN nonamplified, favorable Shimada histology
- INSS stage IV
  - Under 1 year old, MYCN nonamplified, any ploidy
- INSS stage IVS
  - Under 1 year old, MYCN nonamplified, unfavorable Shimada histology and any ploidy OR favorable Shimada histology and diploidy
All patients must be registered on the companion neuroblastoma biology study (COG-ANBL00B1)

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

Under 21

Performance status:

Not specified

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Not specified

Hepatic:

Not specified

Renal:

Not specified

Other:

No abnormal organ function that would prohibit chemotherapy unless due to neuroblastoma

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

Prior chemotherapy for patients with intradural extension and emergent paresis allowed provided biopsy was performed within 96 hours after treatment

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

Not specified

Surgery:

Not specified

Other:

No other prior therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung Siehe detaillierte Beschreibung.	Arzneimittel: Carboplatin Andere Namen: Paraplatin NSC-241240 Arzneimittel: Cyclophosphamid Andere Namen: Cytoxan NSC-26271 Arzneimittel: Etoposid Andere Namen: VP-16 VePesid NSC-141540 Verfahren: neoadjuvante Therapie Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid Andere Namen: Adriamycin NSC-123127 Verfahren: konventionelle Chirurgie Biologisch: Filgrastim Andere Namen: G-CSF Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor r-metHuG-CSF NSC #614629 Neupogen® Biologisch: sargramostim Andere Namen: Leukin Prokin GM-CSF Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor rhu GM-CSF NSC-Nr. 613795

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Behandlung

Siehe detaillierte Beschreibung.

Arzneimittel: Carboplatin

Andere Namen:

Paraplatin
NSC-241240

Arzneimittel: Cyclophosphamid

Andere Namen:

Cytoxan
NSC-26271

Arzneimittel: Etoposid

Andere Namen:

VP-16
VePesid
NSC-141540

Verfahren: neoadjuvante Therapie

Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid

Andere Namen:

Adriamycin
NSC-123127

Verfahren: konventionelle Chirurgie

Biologisch: Filgrastim

Andere Namen:

G-CSF
Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor
r-metHuG-CSF
NSC #614629
Neupogen®

Biologisch: sargramostim

Andere Namen:

Leukin
Prokin
GM-CSF
Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor
rhu GM-CSF
NSC-Nr. 613795

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ereignisfreies Überleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: David L. Baker, MD, MBBS, FRACP, FRCPA, Princess Margaret Hospital for Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Dubois SG, Geier E, Batra V, Yee SW, Neuhaus J, Segal M, Martinez D, Pawel B, Yanik G, Naranjo A, London WB, Kreissman S, Baker D, Attiyeh E, Hogarty MD, Maris JM, Giacomini K, Matthay KK. Evaluation of Norepinephrine Transporter Expression and Metaiodobenzylguanidine Avidity in Neuroblastoma: A Report from the Children's Oncology Group. Int J Mol Imaging. 2012;2012:250834. doi: 10.1155/2012/250834. Epub 2012 Sep 25.
Marachelian A, Shimada H, Sano H, Jackson H, Stein J, Sposto R, Matthay KK, Baker D, Villablanca JG. The significance of serial histopathology in a residual mass for outcome of intermediate risk stage 3 neuroblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2012 May;58(5):675-81. doi: 10.1002/pbc.23250.
Meany HJ, Attiyeh EF, Naranjo A, et al.: Outcome analysis of non-high-risk neuroblastoma patients enrolled on Children's Oncology Group trials P9641 and A3961. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-9533, 2012.
Attiyeh EF, Mosse YP, Diskin S, et al.: Identification of genomic DNA signatures predicting relapse in low- and intermediate- risk neuroblastoma using a case control design and high-density SNP genotyping: a Children's Oncology Group (COG) study. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-9500, 526s, 2007.
Baker DL, Schmidt ML, Cohn SL, Maris JM, London WB, Buxton A, Stram D, Castleberry RP, Shimada H, Sandler A, Shamberger RC, Look AT, Reynolds CP, Seeger RC, Matthay KK; Children's Oncology Group. Outcome after reduced chemotherapy for intermediate-risk neuroblastoma. N Engl J Med. 2010 Sep 30;363(14):1313-23. doi: 10.1056/NEJMoa1001527.
Baker DL, Schmidt M, Cohn S, et al.: A phase III trial of biologically-based therapy reduction for intermediate risk neuroblastoma. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-9504, 2007.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1988

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

A3961
COG-A3961 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
CCG-A3961 (Andere Kennung: Children's Cancer Group)
POG-A3961 (Andere Kennung: Pediatric Oncology Group)
CDR0000065804 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Carboplatin

Eisai Inc.

Abgeschlossen

Eine Dosisfindungsstudie von E7389 in Kombination mit Carboplatin bei Patienten mit soliden Tumoren

Krebs

Vereinigte Staaten, Österreich, Indien
Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Abgeschlossen

Bestimmen Sie die MTD und bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von Genexol®-PM Plus Carboplatin bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Eierstockkrebs
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

AZD2281 Plus Carboplatin zur Behandlung von Brust- und Eierstockkrebs

Brustkrebs | Eierstockkrebs

Vereinigte Staaten
Akeso

Rekrutierung

AK112 in Kombination mit Chemotherapie bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom

Fortgeschrittener plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

China
Rennes University Hospital

Abgeschlossen

Untersuchung prädiktiver Faktoren der Chemoresistenz bei Eierstockkrebs (FaCliBioCCo)

Eierstockkrebs

Frankreich
Barts & The London NHS Trust
University College London Hospitals

Abgeschlossen

Carboplatin AUC-10 mit frühem PET-Scanning bei metastasierendem Seminom (Car-PET)

Metastasierendes Seminom

Vereinigtes Königreich
North Bristol NHS Trust

Zurückgezogen

Dosis-Eskalationsstudie zur Verabreichung von Carboplatin in das Gehirn bei Glioblastoma multiforme

Glioblastoma multiforme

Vereinigtes Königreich
Nippon Kayaku Co., Ltd.

Abgeschlossen

Untersuchung von NK012 und Carboplatin bei soliden Tumoren mit Dosiserweiterung bei dreifach negativem Brustkrebs

Fortgeschrittene solide Tumoren | Metastasierter dreifach negativer Brustkrebs

Vereinigte Staaten
Myrexis Inc.

Unbekannt

Phase-1-Studie zu MPC-6827 und Carboplatin bei rezidivierendem/rezidiviertem Glioblastoma multiforme

Glioblastoma multiforme

Vereinigte Staaten
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...

Unbekannt

Pegyliertes liposomales Doxorubicin und Carboplatin als Erstbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

China

Combination Chemotherapy in Treating Children With Neuroblastoma

Treatment for Infants and Children With Intermediate Risk Neuroblastoma: A Phase III Intergroup CCG/POG Study

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

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Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

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Mitarbeiter und Ermittler

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Mitarbeiter

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