Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combination Chemotherapy in Treating Children With Neuroblastoma

31 lipca 2014 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Treatment for Infants and Children With Intermediate Risk Neuroblastoma: A Phase III Intergroup CCG/POG Study

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells. Combination chemotherapy plus surgery may be an effective treatment for neuroblastoma.

PURPOSE: This phase III trial is studying how well combination chemotherapy followed by surgery works in treating young patients with neuroblastoma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Determine whether the use of selected prognostic variables to assign treatment increases the event-free survival and overall survival in children with intermediate-risk neuroblastoma.
Determine the acute and long-term morbidity and toxicity of surgery and combination chemotherapy in this patient population.
Assess the relationship between extent of tumor resection and event-free and overall survival in patients treated with this regimen.

OUTLINE: Patients receive carboplatin IV over 1 hour on days 0, 21, and 63; cyclophosphamide IV over 1 hour on days 21 and 42; doxorubicin IV over 15-60 minutes on days 21 and 63; and etoposide IV over 2 hours on days 0-2, 42-44, and 63-65. Patients under 60 days of age also receive filgrastim (G-CSF) or sargramostim (GM-CSF) subcutaneously beginning 24 hours after the last chemotherapy administration and continuing until blood counts recover. Patients with favorable biology who do not achieve complete remission then undergo surgery to remove or debulk residual disease on day 84 or when blood counts recover. Patients with favorable biology who achieve partial response and surgery to the primary site is not deemed in the best interest of the patient may receive additional chemotherapy (as below) and delay surgery to the primary site after completion of chemotherapy.

Patients with unfavorable biology receive additional chemotherapy comprising cyclophosphamide IV over 1 hour on days 84, 105, and 147; etoposide IV over 2 hours on days 84-86 and 126-128; carboplatin IV over 1 hour on days 105 and 126; and doxorubicin IV over 15-60 minutes on days 105 and 147. Patients then undergo debulking surgery on day 168 or when blood counts recover.

Some patients may then undergo radiotherapy after surgery.

Patients are followed monthly for 6 months, every 2 months for 6 months, every 3 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 400 patients will be accrued for this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

573

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Holandia
- - Groningen, Holandia, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia
    - Starship Children's Health
Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Portoryko, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Stany Zjednoczone, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center - Oakland
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93102
    - Santa Barbara Cottage Children's Hospital
  - Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360-7106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - University of Illinois at Chicago Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5225
    - Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50308
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - Children's Hospital at Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9063
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Cancer Center at Baylor College of Medicine
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute At University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449-5772
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Szwajcaria
- - Bern, Szwajcaria, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Szwajcaria, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Szwajcaria, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically proven neuroblastoma or maturing ganglioneuroma that is judged to be intermediate risk by one of the following criteria:
- International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage III
  - Under 1 year old, MYCN oncogene nonamplified, and any ploidy
  - 1 to 20 years old, MYCN nonamplified, favorable Shimada histology
- INSS stage IV
  - Under 1 year old, MYCN nonamplified, any ploidy
- INSS stage IVS
  - Under 1 year old, MYCN nonamplified, unfavorable Shimada histology and any ploidy OR favorable Shimada histology and diploidy
All patients must be registered on the companion neuroblastoma biology study (COG-ANBL00B1)

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

Under 21

Performance status:

Not specified

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Not specified

Hepatic:

Not specified

Renal:

Not specified

Other:

No abnormal organ function that would prohibit chemotherapy unless due to neuroblastoma

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

Prior chemotherapy for patients with intradural extension and emergent paresis allowed provided biopsy was performed within 96 hours after treatment

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

Not specified

Surgery:

Not specified

Other:

No other prior therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie Zobacz szczegółowy opis.	Lek: karboplatyna Inne nazwy: Paraplatyna NSC-241240 Lek: cyklofosfamid Inne nazwy: Cytoksan NSC-26271 Lek: etopozyd Inne nazwy: VP-16 VePesid NSC-141540 Procedura: terapia neoadiuwantowa Lek: chlorowodorek doksorubicyny Inne nazwy: Adriamycyna NSC-123127 Procedura: operacja konwencjonalna Biologiczny: filgrastym Inne nazwy: G-CSF Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów r-metHuG-CSF NSC nr 614629 Neupogen® Biologiczny: sargramostym Inne nazwy: Leukina Prokin GM-CSF Czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów granulocytów rhu GM-CSF NSC nr 613795

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Leczenie

Zobacz szczegółowy opis.

Lek: karboplatyna

Inne nazwy:

Paraplatyna
NSC-241240

Lek: cyklofosfamid

Inne nazwy:

Cytoksan
NSC-26271

Lek: etopozyd

Inne nazwy:

VP-16
VePesid
NSC-141540

Procedura: terapia neoadiuwantowa

Lek: chlorowodorek doksorubicyny

Inne nazwy:

Adriamycyna
NSC-123127

Procedura: operacja konwencjonalna

Biologiczny: filgrastym

Inne nazwy:

G-CSF
Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów
r-metHuG-CSF
NSC nr 614629
Neupogen®

Biologiczny: sargramostym

Inne nazwy:

Leukina
Prokin
GM-CSF
Czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów granulocytów
rhu GM-CSF
NSC nr 613795

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wydarzenie darmowe przetrwanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: David L. Baker, MD, MBBS, FRACP, FRCPA, Princess Margaret Hospital for Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Dubois SG, Geier E, Batra V, Yee SW, Neuhaus J, Segal M, Martinez D, Pawel B, Yanik G, Naranjo A, London WB, Kreissman S, Baker D, Attiyeh E, Hogarty MD, Maris JM, Giacomini K, Matthay KK. Evaluation of Norepinephrine Transporter Expression and Metaiodobenzylguanidine Avidity in Neuroblastoma: A Report from the Children's Oncology Group. Int J Mol Imaging. 2012;2012:250834. doi: 10.1155/2012/250834. Epub 2012 Sep 25.
Marachelian A, Shimada H, Sano H, Jackson H, Stein J, Sposto R, Matthay KK, Baker D, Villablanca JG. The significance of serial histopathology in a residual mass for outcome of intermediate risk stage 3 neuroblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2012 May;58(5):675-81. doi: 10.1002/pbc.23250.
Meany HJ, Attiyeh EF, Naranjo A, et al.: Outcome analysis of non-high-risk neuroblastoma patients enrolled on Children's Oncology Group trials P9641 and A3961. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-9533, 2012.
Attiyeh EF, Mosse YP, Diskin S, et al.: Identification of genomic DNA signatures predicting relapse in low- and intermediate- risk neuroblastoma using a case control design and high-density SNP genotyping: a Children's Oncology Group (COG) study. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-9500, 526s, 2007.
Baker DL, Schmidt ML, Cohn SL, Maris JM, London WB, Buxton A, Stram D, Castleberry RP, Shimada H, Sandler A, Shamberger RC, Look AT, Reynolds CP, Seeger RC, Matthay KK; Children's Oncology Group. Outcome after reduced chemotherapy for intermediate-risk neuroblastoma. N Engl J Med. 2010 Sep 30;363(14):1313-23. doi: 10.1056/NEJMoa1001527.
Baker DL, Schmidt M, Cohn S, et al.: A phase III trial of biologically-based therapy reduction for intermediate risk neuroblastoma. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-9504, 2007.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1988

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

A3961
COG-A3961 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
CCG-A3961 (Inny identyfikator: Children's Cancer Group)
POG-A3961 (Inny identyfikator: Pediatric Oncology Group)
CDR0000065804 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Combination Chemotherapy in Treating Children With Neuroblastoma

Treatment for Infants and Children With Intermediate Risk Neuroblastoma: A Phase III Intergroup CCG/POG Study

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania