Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Combination Chemotherapy in Treating Children With Neuroblastoma

31 июля 2014 г. обновлено: Children's Oncology Group

Treatment for Infants and Children With Intermediate Risk Neuroblastoma: A Phase III Intergroup CCG/POG Study

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells. Combination chemotherapy plus surgery may be an effective treatment for neuroblastoma.

PURPOSE: This phase III trial is studying how well combination chemotherapy followed by surgery works in treating young patients with neuroblastoma.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Нейробластома

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

Determine whether the use of selected prognostic variables to assign treatment increases the event-free survival and overall survival in children with intermediate-risk neuroblastoma.
Determine the acute and long-term morbidity and toxicity of surgery and combination chemotherapy in this patient population.
Assess the relationship between extent of tumor resection and event-free and overall survival in patients treated with this regimen.

OUTLINE: Patients receive carboplatin IV over 1 hour on days 0, 21, and 63; cyclophosphamide IV over 1 hour on days 21 and 42; doxorubicin IV over 15-60 minutes on days 21 and 63; and etoposide IV over 2 hours on days 0-2, 42-44, and 63-65. Patients under 60 days of age also receive filgrastim (G-CSF) or sargramostim (GM-CSF) subcutaneously beginning 24 hours after the last chemotherapy administration and continuing until blood counts recover. Patients with favorable biology who do not achieve complete remission then undergo surgery to remove or debulk residual disease on day 84 or when blood counts recover. Patients with favorable biology who achieve partial response and surgery to the primary site is not deemed in the best interest of the patient may receive additional chemotherapy (as below) and delay surgery to the primary site after completion of chemotherapy.

Patients with unfavorable biology receive additional chemotherapy comprising cyclophosphamide IV over 1 hour on days 84, 105, and 147; etoposide IV over 2 hours on days 84-86 and 126-128; carboplatin IV over 1 hour on days 105 and 126; and doxorubicin IV over 15-60 minutes on days 105 and 147. Patients then undergo debulking surgery on day 168 or when blood counts recover.

Some patients may then undergo radiotherapy after surgery.

Patients are followed monthly for 6 months, every 2 months for 6 months, every 3 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 400 patients will be accrued for this study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

573

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Австралия, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Австралия, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, NS B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Канада, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Sainte Foy, Quebec, Канада, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
Новая Зеландия
- - Auckland, Новая Зеландия
    - Starship Children's Health
Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Пуэрто-Рико, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Соединенные Штаты, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center - Oakland
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
    - Santa Barbara Cottage Children's Hospital
  - Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-7106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - University of Illinois at Chicago Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5225
    - Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50308
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Children's Hospital at Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    - St. Jude Children'S Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9063
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Cancer Center at Baylor College of Medicine
  - Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449-5772
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Швейцария
- - Bern, Швейцария, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Швейцария, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Швейцария, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically proven neuroblastoma or maturing ganglioneuroma that is judged to be intermediate risk by one of the following criteria:
- International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage III
  - Under 1 year old, MYCN oncogene nonamplified, and any ploidy
  - 1 to 20 years old, MYCN nonamplified, favorable Shimada histology
- INSS stage IV
  - Under 1 year old, MYCN nonamplified, any ploidy
- INSS stage IVS
  - Under 1 year old, MYCN nonamplified, unfavorable Shimada histology and any ploidy OR favorable Shimada histology and diploidy
All patients must be registered on the companion neuroblastoma biology study (COG-ANBL00B1)

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

Under 21

Performance status:

Not specified

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Not specified

Hepatic:

Not specified

Renal:

Not specified

Other:

No abnormal organ function that would prohibit chemotherapy unless due to neuroblastoma

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

Prior chemotherapy for patients with intradural extension and emergent paresis allowed provided biopsy was performed within 96 hours after treatment

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

Not specified

Surgery:

Not specified

Other:

No other prior therapy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход Смотрите подробное описание.	Лекарство: карбоплатин Другие имена: Параплатин НБК-241240 Лекарство: циклофосфамид Другие имена: Цитоксан НБК-26271 Лекарство: этопозид Другие имена: ВП-16 Вепесид НБК-141540 Процедура: неоадъювантная терапия Лекарство: доксорубицина гидрохлорид Другие имена: Адриамицин НБК-123127 Процедура: обычная хирургия Биологический: филграстим Другие имена: Г-КСФ Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор r-metHuG-CSF СНБ №614629 Нейпоген® Биологический: сарграмостим Другие имена: Лейкин Прокин ГМ-КСФ Гранулоцитарный макрофаг-колониестимулирующий фактор rhu GM-CSF СНБ №613795

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Уход

Смотрите подробное описание.

Лекарство: карбоплатин

Другие имена:

Параплатин
НБК-241240

Лекарство: циклофосфамид

Другие имена:

Цитоксан
НБК-26271

Лекарство: этопозид

Другие имена:

ВП-16
Вепесид
НБК-141540

Процедура: неоадъювантная терапия

Лекарство: доксорубицина гидрохлорид

Другие имена:

Адриамицин
НБК-123127

Процедура: обычная хирургия

Биологический: филграстим

Другие имена:

Г-КСФ
Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор
r-metHuG-CSF
СНБ №614629
Нейпоген®

Биологический: сарграмостим

Другие имена:

Лейкин
Прокин
ГМ-КСФ
Гранулоцитарный макрофаг-колониестимулирующий фактор
rhu GM-CSF
СНБ №613795

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Свободное выживание в событии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: David L. Baker, MD, MBBS, FRACP, FRCPA, Princess Margaret Hospital for Children

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Dubois SG, Geier E, Batra V, Yee SW, Neuhaus J, Segal M, Martinez D, Pawel B, Yanik G, Naranjo A, London WB, Kreissman S, Baker D, Attiyeh E, Hogarty MD, Maris JM, Giacomini K, Matthay KK. Evaluation of Norepinephrine Transporter Expression and Metaiodobenzylguanidine Avidity in Neuroblastoma: A Report from the Children's Oncology Group. Int J Mol Imaging. 2012;2012:250834. doi: 10.1155/2012/250834. Epub 2012 Sep 25.
Marachelian A, Shimada H, Sano H, Jackson H, Stein J, Sposto R, Matthay KK, Baker D, Villablanca JG. The significance of serial histopathology in a residual mass for outcome of intermediate risk stage 3 neuroblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2012 May;58(5):675-81. doi: 10.1002/pbc.23250.
Meany HJ, Attiyeh EF, Naranjo A, et al.: Outcome analysis of non-high-risk neuroblastoma patients enrolled on Children's Oncology Group trials P9641 and A3961. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-9533, 2012.
Attiyeh EF, Mosse YP, Diskin S, et al.: Identification of genomic DNA signatures predicting relapse in low- and intermediate- risk neuroblastoma using a case control design and high-density SNP genotyping: a Children's Oncology Group (COG) study. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-9500, 526s, 2007.
Baker DL, Schmidt ML, Cohn SL, Maris JM, London WB, Buxton A, Stram D, Castleberry RP, Shimada H, Sandler A, Shamberger RC, Look AT, Reynolds CP, Seeger RC, Matthay KK; Children's Oncology Group. Outcome after reduced chemotherapy for intermediate-risk neuroblastoma. N Engl J Med. 2010 Sep 30;363(14):1313-23. doi: 10.1056/NEJMoa1001527.
Baker DL, Schmidt M, Cohn S, et al.: A phase III trial of biologically-based therapy reduction for intermediate risk neuroblastoma. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-9504, 2007.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1988 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

A3961
COG-A3961 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
CCG-A3961 (Другой идентификатор: Children's Cancer Group)
POG-A3961 (Другой идентификатор: Pediatric Oncology Group)
CDR0000065804 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования карбоплатин

Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Завершенный

Испытание по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии Genexol®-PM Plus Carboplatin® по сравнению с Genexol® Plus Carboplatin® в качестве терапии первой линии у субъектов с раком яичников (GPMOC202)

Рак яичников

Корея, Республика

Combination Chemotherapy in Treating Children With Neuroblastoma

Treatment for Infants and Children With Intermediate Risk Neuroblastoma: A Phase III Intergroup CCG/POG Study

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Клинические исследования карбоплатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места