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Aminocamptothecin in Treating Patients With Advanced or Recurrent Kidney Cancer

2013年6月20日 更新者:Emory University

A Phase II Study of 9-Amino-20(S)-Camptothecin (9-AC) (NSC 603071) and Evaluation of Drug Resistance in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of aminocamptothecin in treating patients with stage III, stage IV, or recurrent kidney cancer.

調査の概要

詳細な説明

OBJECTIVES: I. Determine the response rate, duration of response, and survival of patients with advanced renal cell carcinoma treated with aminocamptothecin colloidal dispersion. II. Determine the nature and degree of toxicity of aminocamptothecin in this patient population.

OUTLINE: Patients receive aminocamptothecin colloidal dispersion intravenously for 120 hours weekly for 2 weeks followed by 1 week of rest. Courses are repeated every 3 weeks in the absence of disease progression or dose limiting toxicity. Patients are followed every 3 months for the first 2 years, every 6 months for the next 3 years, and yearly thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 10-29 patients will be accrued for this study within 2 years.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage III, stage IV, or recurrent renal cell carcinoma Measurable disease No brain metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Platelet count at least 100,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1500/mm3 Hemoglobin at least 9.0 g/dL Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL ALT and AST no greater than 2.5 times the institutional normal values Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No uncontrolled systemic infection No other prior or concurrent malignancies except nonmelanoma skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or ductal carcinoma in situ of the breast that have been curatively treated No evidence of delirium, confusion, suicidal ideation, or untreated depression

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 30 days since prior cytokines and recovered No more than 1 prior treatment with cytokines (interleukin-2 or interferons) Chemotherapy: No prior cytotoxic chemotherapy No prior aminocamptothecin No other concurrent antineoplastic agents Endocrine therapy: At least 30 days since prior hormone therapy and recovered No more than 1 prior hormone therapy (tamoxifen or medroxyprogesterone) Radiotherapy: Prior radiotherapy allowed if indicator lesion and greater than 15% of marrow producing bone have not been irradiated Surgery: Recovered from prior surgery Other: At least 30 days since other investigational agents No concurrent investigational agents

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年8月1日

研究の完了 (実際)

2004年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2004年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月20日

最終確認日

2000年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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