- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00003551
Aminocamptothecin in Treating Patients With Advanced or Recurrent Kidney Cancer
A Phase II Study of 9-Amino-20(S)-Camptothecin (9-AC) (NSC 603071) and Evaluation of Drug Resistance in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of aminocamptothecin in treating patients with stage III, stage IV, or recurrent kidney cancer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OBJECTIVES: I. Determine the response rate, duration of response, and survival of patients with advanced renal cell carcinoma treated with aminocamptothecin colloidal dispersion. II. Determine the nature and degree of toxicity of aminocamptothecin in this patient population.
OUTLINE: Patients receive aminocamptothecin colloidal dispersion intravenously for 120 hours weekly for 2 weeks followed by 1 week of rest. Courses are repeated every 3 weeks in the absence of disease progression or dose limiting toxicity. Patients are followed every 3 months for the first 2 years, every 6 months for the next 3 years, and yearly thereafter.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 10-29 patients will be accrued for this study within 2 years.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage III, stage IV, or recurrent renal cell carcinoma Measurable disease No brain metastases
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Platelet count at least 100,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1500/mm3 Hemoglobin at least 9.0 g/dL Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL ALT and AST no greater than 2.5 times the institutional normal values Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No uncontrolled systemic infection No other prior or concurrent malignancies except nonmelanoma skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or ductal carcinoma in situ of the breast that have been curatively treated No evidence of delirium, confusion, suicidal ideation, or untreated depression
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 30 days since prior cytokines and recovered No more than 1 prior treatment with cytokines (interleukin-2 or interferons) Chemotherapy: No prior cytotoxic chemotherapy No prior aminocamptothecin No other concurrent antineoplastic agents Endocrine therapy: At least 30 days since prior hormone therapy and recovered No more than 1 prior hormone therapy (tamoxifen or medroxyprogesterone) Radiotherapy: Prior radiotherapy allowed if indicator lesion and greater than 15% of marrow producing bone have not been irradiated Surgery: Recovered from prior surgery Other: At least 30 days since other investigational agents No concurrent investigational agents
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000066608
- EUSM-HIC-748-96
- NCI-T96-0110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .