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Aminocamptothecin in Treating Patients With Advanced or Recurrent Kidney Cancer

20. Juni 2013 aktualisiert von: Emory University

A Phase II Study of 9-Amino-20(S)-Camptothecin (9-AC) (NSC 603071) and Evaluation of Drug Resistance in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of aminocamptothecin in treating patients with stage III, stage IV, or recurrent kidney cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES: I. Determine the response rate, duration of response, and survival of patients with advanced renal cell carcinoma treated with aminocamptothecin colloidal dispersion. II. Determine the nature and degree of toxicity of aminocamptothecin in this patient population.

OUTLINE: Patients receive aminocamptothecin colloidal dispersion intravenously for 120 hours weekly for 2 weeks followed by 1 week of rest. Courses are repeated every 3 weeks in the absence of disease progression or dose limiting toxicity. Patients are followed every 3 months for the first 2 years, every 6 months for the next 3 years, and yearly thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 10-29 patients will be accrued for this study within 2 years.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage III, stage IV, or recurrent renal cell carcinoma Measurable disease No brain metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Platelet count at least 100,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1500/mm3 Hemoglobin at least 9.0 g/dL Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL ALT and AST no greater than 2.5 times the institutional normal values Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No uncontrolled systemic infection No other prior or concurrent malignancies except nonmelanoma skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or ductal carcinoma in situ of the breast that have been curatively treated No evidence of delirium, confusion, suicidal ideation, or untreated depression

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 30 days since prior cytokines and recovered No more than 1 prior treatment with cytokines (interleukin-2 or interferons) Chemotherapy: No prior cytotoxic chemotherapy No prior aminocamptothecin No other concurrent antineoplastic agents Endocrine therapy: At least 30 days since prior hormone therapy and recovered No more than 1 prior hormone therapy (tamoxifen or medroxyprogesterone) Radiotherapy: Prior radiotherapy allowed if indicator lesion and greater than 15% of marrow producing bone have not been irradiated Surgery: Recovered from prior surgery Other: At least 30 days since other investigational agents No concurrent investigational agents

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1998

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2000

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kolloidale Aminocamptothecin-Dispersion

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