- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00003551
Aminocamptothecin in Treating Patients With Advanced or Recurrent Kidney Cancer
A Phase II Study of 9-Amino-20(S)-Camptothecin (9-AC) (NSC 603071) and Evaluation of Drug Resistance in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of aminocamptothecin in treating patients with stage III, stage IV, or recurrent kidney cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES: I. Determine the response rate, duration of response, and survival of patients with advanced renal cell carcinoma treated with aminocamptothecin colloidal dispersion. II. Determine the nature and degree of toxicity of aminocamptothecin in this patient population.
OUTLINE: Patients receive aminocamptothecin colloidal dispersion intravenously for 120 hours weekly for 2 weeks followed by 1 week of rest. Courses are repeated every 3 weeks in the absence of disease progression or dose limiting toxicity. Patients are followed every 3 months for the first 2 years, every 6 months for the next 3 years, and yearly thereafter.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 10-29 patients will be accrued for this study within 2 years.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage III, stage IV, or recurrent renal cell carcinoma Measurable disease No brain metastases
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Platelet count at least 100,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1500/mm3 Hemoglobin at least 9.0 g/dL Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL ALT and AST no greater than 2.5 times the institutional normal values Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No uncontrolled systemic infection No other prior or concurrent malignancies except nonmelanoma skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or ductal carcinoma in situ of the breast that have been curatively treated No evidence of delirium, confusion, suicidal ideation, or untreated depression
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 30 days since prior cytokines and recovered No more than 1 prior treatment with cytokines (interleukin-2 or interferons) Chemotherapy: No prior cytotoxic chemotherapy No prior aminocamptothecin No other concurrent antineoplastic agents Endocrine therapy: At least 30 days since prior hormone therapy and recovered No more than 1 prior hormone therapy (tamoxifen or medroxyprogesterone) Radiotherapy: Prior radiotherapy allowed if indicator lesion and greater than 15% of marrow producing bone have not been irradiated Surgery: Recovered from prior surgery Other: At least 30 days since other investigational agents No concurrent investigational agents
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066608
- EUSM-HIC-748-96
- NCI-T96-0110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .