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非浸潤性乳管がんの女性の治療における任意選択のタモキシフェンを併用するまたは併用しない放射線療法

2022年5月23日 更新者:Radiation Therapy Oncology Group

タモキシフェン単独 vs. タモキシフェン + 放射線療法の第 III 相試験、女性乳房の高リスク管上皮内癌 (DCIS)

根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。 エストロゲンは乳癌細胞の増殖を刺激します。 タモキシフェンを使用したホルモン療法は、腫瘍細胞によるエストロゲンの取り込みをブロックすることにより、乳がんと戦う可能性があります。 非浸潤性乳管がんの治療において、タモキシフェンの有無にかかわらず、放射線療法が経過観察よりも効果的かどうかはまだわかっていません。

目的: 非浸潤性乳管がんの女性の治療において、タモキシフェンの有無にかかわらず、放射線療法の有効性と観察の有効性を比較する無作為化第 III 相試験。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • リスクの高い非浸潤性乳管癌 (DCIS) の女性における乳房切除術の必要性を予防し、局所障害 (侵襲的および in situ の両方) の出現を減少または遅延させる上で、オプションのタモキシフェンの有無にかかわらず、全乳房放射線療法と観察の有効性を比較する。胸。
  • これらのレジメンで治療された患者の遠隔無病生存率を比較します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、年齢(50 歳未満 vs 50 以上)、最終パス マージン(陰性 vs 3 ~ 9 mm vs 少なくとも 10 mm)、プライマリのマンモグラフィ サイズ(1 cm 以下 vs 1 cm ~ 2.5 cm 以上)に従って層別化されます。 )、核グレード(低対中)、およびタモキシフェンの使用(はい対いいえ)。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

  • アーム I: 患者は経過観察を受け、1 日 1 回 (医師の裁量で) 5 年間、オプションの経口タモキシフェンを受けることができます。
  • アーム II: 最終手術後 12 週間以内に開始し、患者は 1 日 1 回、週 5 日、3.5 ~ 5.5 週間、乳房全体に放射線療法を受けます。 患者は、アーム I のようにオプションのタモキシフェンを受け取ることができます。

患者は 3 か月ごとに 1 年間、6 か月ごとに 2 年間、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: 合計 1,790 人の患者がこの研究のために 6 年以内に発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

636

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • Saint Joseph's Mercy Cancer Center
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Chico、California、アメリカ、95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Concord、California、アメリカ、94524-4110
        • Mount Diablo Regional Cancer Center
      • Fairfield、California、アメリカ、94533
        • North Bay Cancer Center
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Washington Township Hospital
      • Fresno、California、アメリカ、93720-3397
        • Saint Agnes Medical Center
      • Inglewood、California、アメリカ、90301
        • Cancer Care Consultants Medical Associates at Daniel Freeman Memorial Hospital
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Mission Hills、California、アメリカ、91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Modesto、California、アメリカ、95355
        • Memorial Medical Center Cancer Services
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Torrance、California、アメリカ、90509
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
      • Whittier、California、アメリカ、90602
        • Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • St. Vincent's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Hospital of Saint Raphael
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
    • Georgia
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
        • Leeward Radiation Oncology Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • St. Francis Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Northwest Community Hospital
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Barrington、Illinois、アメリカ、60010
        • Good Shepherd Hospital
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Community Cancer Center
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
        • Valley Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47403
        • Regional Cancer Institute at Bloomington Hospital
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
        • Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
      • La Porte、Indiana、アメリカ、46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
        • Cancer Treatment Center for Southern Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503-9985
        • Central Baptist Hospital
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
    • Maine
      • Lewiston、Maine、アメリカ、04240
        • Central Maine Medical Center
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Suburban Hospital
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Lahey Clinic Medical Center - Burlington
      • Concord、Massachusetts、アメリカ、01742
        • Bethke Cancer Center at Emerson Hospital
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital
      • Framingham、Massachusetts、アメリカ、01702
        • Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • Community Cancer Care at Milford Regional Medical Center
      • Norwood、Massachusetts、アメリカ、02062
        • Caritas Norwood Hospital
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
        • Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Foote Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Mankato、Minnesota、アメリカ、56002
        • Immanuel St. Joseph's Clinic
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Health Services
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • Dartmouth - Hitchcock Concord
      • Dover、New Hampshire、アメリカ、03820
        • Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
        • Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona、New Jersey、アメリカ、08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Albuquerque Regional Medical Center at Lovelace Sandia Health System
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11201
        • Long Island College Hospital
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore University Hospital
      • Middletown、New York、アメリカ、10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • Lenoir Memorial Cancer Center
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
        • Wilmed Radiation Oncology Services
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Canton、Ohio、アメリカ、44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Cancer Treatment Center at Good Samaritan Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • CCOP - Columbus
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Lima、Ohio、アメリカ、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Lima、Ohio、アメリカ、45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43623
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Mercy Medical Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • Promedica Cancer Center at Flower Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Warren、Ohio、アメリカ、44484
        • St. Joseph Cancer Center at St. Joseph Health Center
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ、18042
        • Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
      • Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Fox Chase-Temple Cancer Center CCOP Research Base
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • York Cancer Center at Wellspan Health
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Palmetto Health South Carolina Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Medical X-Ray Center, PC
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Laredo、Texas、アメリカ、78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
      • Rutland、Vermont、アメリカ、05701
        • Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
        • Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Washington
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • St. Francis Hospital
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98033
        • Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Columbia St. Mary's Cancer Care Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • West Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53227
        • West Allis Memorial Hospital
      • Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • Centre Hospitalier Regional De Rimouski
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
      • Lethbridge、Alberta、カナダ、T1J 1W5
        • Lethbridge Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
      • Nanaimo、British Columbia、カナダ、V9S 2B7
        • Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
      • North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7L 2P9
        • Lions Gate Hospital
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3J5
        • Prostate Centre at Vancouver General Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • Providence Health Care - Vancouver
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 3N1
        • G. Steinhoff Clinical Research
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6ZB
        • Moncton Hospital
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
      • Sydney、Nova Scotia、カナダ、B1P 1P3
        • Cape Breton Cancer Centre
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital of Barrie
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6W 2Z8
        • William Osler Health Centre
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
      • Kitchner、Ontario、カナダ、N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Markham、Ontario、カナダ、L6B IAI
        • Markham Stouffville Hospital
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5B 1B8
        • Trillium Health Centre - Mississauga Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • North York、Ontario、カナダ、M2K 1E1
        • North York General Hospital - Ontario
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6H 3PI
        • Male Health Centre - Oakville
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
        • R. S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre at Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9H 7B6
        • Peterborough Oncology Clinic
      • Sault Sainte Marie、Ontario、カナダ、P6A 2C4
        • Algoma Regional Cancer Program at Sault Area Hospital
      • Scarborough、Ontario、カナダ、M1P 2V5
        • Scarborough Hospital - General Campus
      • St. Catharines、Ontario、カナダ、L2R 5K3
        • St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care at Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6R 1B5
        • St. Joseph's Health Centre - Toronto
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6A 3B5
        • Male Health Centre - North York
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre at Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Weston、Ontario、カナダ、M9N 1N8
        • Humber River Regional Hospital - Weston
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 8T5
        • Prince Edward Island Cancer Centre at Queen Elizabeth Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
      • Fleurimont、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • Hôpital Charles LeMoyne
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Joliette、Quebec、カナダ、J6E 6J2
        • Centre hospitalier régional de Lanaudière
      • Levis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T8
        • Hotel Dieu de Montreal
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Montreal、Quebec、カナダ、(P.Q.) H2X 3J4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
      • Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • L'Hopital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~116年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

  • 診断時にマンモグラムで検出された乳房の非浸潤性乳管癌(DCIS)

    • 単心
    • 病変≦2.5cm
    • 関与する管の 3 分の 1 未満に壊死を伴う低核グレード (NG1) または中間核グレード (NG2)
    • インク付きマージン ≥ 3 mm
    • 臨床的にリンパ節陰性
    • 触知できない
  • 最終手術後12週間以内に撮影した術後マンモグラムに疑わしい領域がないこと
  • 血乳頭分泌物がない
  • -前の最終手術から12週間以内(アームIIのみ)
  • ホルモン受容体の状態:

    • 指定されていない

患者の特徴:

年:

  • 26歳以上

性別:

  • 女性

閉経状態:

  • 指定されていない

演奏状況:

  • 指定されていない

平均寿命:

  • 指定されていない

造血:

  • 指定されていない

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

他の:

  • 妊娠中または授乳中ではない
  • -アクティブな結合組織障害(ループスまたは強皮症など)がない
  • -適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に悪性腫瘍はありません

以前の同時療法:

生物学的療法:

  • 指定されていない

化学療法:

  • 化学療法歴なし

内分泌療法:

  • -他の同時ホルモン療法はありません(例、ラロキシフェン、ホルモン補充療法、または経口避妊薬)

放射線療法:

  • 放射線治療歴なし

手術:

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:観察 +/- タモキシフェン 5 年間
観察 +/- タモキシフェン 20 mg/日 5 年間
実験的:放射線療法 +/- タモキシフェン 5 年間
乳房全体への放射線療法 +/- タモキシフェン 20 mg/日を 5 年間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
局所再発(侵襲性または非侵襲性再発など)
時間枠:無作為化から、治療を受けた乳房または最後のフォローアップにおける局所障害の日付まで。分析は、すべての患者が潜在的に 5 年間追跡された後に行われます。
無作為化から、治療を受けた乳房または最後のフォローアップにおける局所障害の日付まで。分析は、すべての患者が潜在的に 5 年間追跡された後に行われます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:無作為化から死亡日または最後の追跡調査まで。分析は、すべての患者が潜在的に 5 年間追跡された後に行われます。
無作為化から死亡日または最後の追跡調査まで。分析は、すべての患者が潜在的に 5 年間追跡された後に行われます。
遠隔転移までの時間
時間枠:無作為化から遠隔転移の日付または最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が潜在的に 5 年間追跡された後に行われます。
無作為化から遠隔転移の日付または最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が潜在的に 5 年間追跡された後に行われます。
浸潤性局所再発
時間枠:無作為化から、治療を受けた乳房または最後のフォローアップにおける侵襲的局所障害の日付まで。分析は、すべての患者が潜在的に 5 年間追跡された後に行われます。
無作為化から、治療を受けた乳房または最後のフォローアップにおける侵襲的局所障害の日付まで。分析は、すべての患者が潜在的に 5 年間追跡された後に行われます。
サルベージ乳房切除率
時間枠:分析は、すべての患者が潜在的に 5 年間追跡された後に行われます。
分析は、すべての患者が潜在的に 5 年間追跡された後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Barbara L. Smith, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
  • スタディチェア:Beryl McCormick, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Clifford A. Hudis, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • スタディチェア:Timothy J. Whelan, MD、Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  • Eileen Rakovitch, MD、Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年12月1日

一次修了 (実際)

2004年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月20日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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