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유관 암종이 있는 여성을 치료할 때 선택적 타목시펜을 사용하거나 사용하지 않는 방사선 요법

2022년 5월 23일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

여성 유방의 고위험 관 암종(DCIS)에 대한 타목시펜 단독 대 타목시펜 플러스 방사선 요법의 3상 시험

근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 에스트로겐은 유방암 세포의 성장을 자극할 수 있습니다. 타목시펜을 사용한 호르몬 요법은 종양 세포에 의한 에스트로겐 흡수를 차단하여 유방암과 싸울 수 있습니다. 관 암종을 제자리에서 치료할 때 방사선 요법이 타목시펜 유무에 관계없이 관찰보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: ductal carcinoma in situ가 있는 여성을 치료할 때 방사선 요법의 효과를 타목시펜 유무에 관계없이 관찰 효과와 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

국소 부전(침습적 및 원위치 모두)의 출현을 감소시키거나 지연시키고 위험도가 높은 유관 상피내암종(DCIS)이 있는 여성에서 유방 절제술의 필요성을 예방하는 데 있어서 전체 유방 방사선 요법의 효능을 선택적 타목시펜 유무에 관계없이 관찰과 비교합니다. 유방.
이러한 요법으로 치료받은 환자의 무병 생존 기간을 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 연령(50세 미만 vs 50세 이상), 최종 경로 마진(음성 vs 3-9mm vs 최소 10mm), 유방 조영술의 기본 크기(1cm 이하 vs 1cm 이상 ~ 2.5cm)에 따라 계층화됩니다. ), 핵 등급(낮음 대 중간) 및 타목시펜 사용(예 대 아니오). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

1군: 환자는 관찰을 받고 5년 동안 매일 1회(의사의 재량에 따라) 경구 타목시펜을 선택적으로 투여받을 수 있습니다.
II군: 최종 수술 후 12주 이내에 시작하여 환자는 3.5-5.5주 동안 일주일에 5일, 하루에 한 번 전체 유방에 방사선 요법을 받습니다. 환자는 제1군에서와 같이 선택적 타목시펜을 투여받을 수 있습니다.

1년 동안은 3개월마다, 2년 동안은 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 1,790명의 환자가 6년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

636

단계

3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

미국
- Alabama
  - Mobile, Alabama, 미국, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Alaska
  - Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85013
    - Arizona Oncology Services Foundation
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
    - Saint Joseph's Mercy Cancer Center
- California
  - Burbank, California, 미국, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Chico, California, 미국, 95926
    - Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
  - Concord, California, 미국, 94524-4110
    - Mount Diablo Regional Cancer Center
  - Fairfield, California, 미국, 94533
    - North Bay Cancer Center
  - Fremont, California, 미국, 94538
    - Washington Township Hospital
  - Fresno, California, 미국, 93720-3397
    - Saint Agnes Medical Center
  - Inglewood, California, 미국, 90301
    - Cancer Care Consultants Medical Associates at Daniel Freeman Memorial Hospital
  - Los Angeles, California, 미국, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Mission Hills, California, 미국, 91346-9600
    - Providence Holy Cross Cancer Center
  - Modesto, California, 미국, 95355
    - Memorial Medical Center Cancer Services
  - Oakland, California, 미국, 94609
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  - Pomona, California, 미국, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Sacramento, California, 미국, 95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento, California, 미국, 95817
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    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Torrance, California, 미국, 90509
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Walnut Creek, California, 미국, 94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
  - Whittier, California, 미국, 90602
    - Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
    - St. Vincent's Medical Center
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  - Norwich, Connecticut, 미국, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
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    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, 미국, 33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, 미국, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, 미국, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Ewa Beach, Hawaii, 미국, 96706
    - Leeward Radiation Oncology Center
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
    - St. Francis Medical Center
- Idaho
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    - Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
- Illinois
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  - Barrington, Illinois, 미국, 60010
    - Good Shepherd Hospital
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    - St. Joseph Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, 미국, 60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
    - Advocate Good Samaritan Hospital
  - Galesburg, Illinois, 미국, 61401
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  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
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  - Normal, Illinois, 미국, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, 미국, 61761
    - Community Cancer Center
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
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  - Pekin, Illinois, 미국, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, 미국, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, 미국, 61637
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  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
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  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
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  - Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
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- Indiana
  - Anderson, Indiana, 미국, 46016
    - St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
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    - Regional Cancer Institute at Bloomington Hospital
  - Elkhart, Indiana, 미국, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Kokomo, Indiana, 미국, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, 미국, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, 미국, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
- Kansas
  - Topeka, Kansas, 미국, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka, Kansas, 미국, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
    - Cancer Treatment Center for Southern Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
  - Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Maine
  - Lewiston, Maine, 미국, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - Maine Medical Center - Bramhall Campus
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, 미국, 21401
    - DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20814
    - Suburban Hospital
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
  - Concord, Massachusetts, 미국, 01742
    - Bethke Cancer Center at Emerson Hospital
  - Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital
  - Framingham, Massachusetts, 미국, 01702
    - Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
  - Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Lowell, Massachusetts, 미국, 01854
    - Lowell General Hospital
  - Milford, Massachusetts, 미국, 01757
    - Community Cancer Care at Milford Regional Medical Center
  - Norwood, Massachusetts, 미국, 02062
    - Caritas Norwood Hospital
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, 미국, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, 미국, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, 미국, 48532
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
    - Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, 미국, 49201
    - Foote Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, 미국, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Marquette, Michigan, 미국, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, 미국, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Petoskey, Michigan, 미국, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, 미국, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, 미국, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Edina, Minnesota, 미국, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, 미국, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Mankato, Minnesota, 미국, 56002
    - Immanuel St. Joseph's Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, 미국, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, 미국, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Great Falls Clinic
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, 미국, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, 미국, 03301
    - Dartmouth - Hitchcock Concord
  - Dover, New Hampshire, 미국, 03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, 미국, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Englewood, New Jersey, 미국, 07631
    - Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Marlton, New Jersey, 미국, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, 미국, 08240
    - AtlantiCare Regional Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Trenton, New Jersey, 미국, 08629
    - Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
    - Albuquerque Regional Medical Center at Lovelace Sandia Health System
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11201
    - Long Island College Hospital
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Middletown, New York, 미국, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11042
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Concord, North Carolina, 미국, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, 미국, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    - Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
    - Rex Cancer Center at Rex Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
  - Wilson, North Carolina, 미국, 27893
    - Wilmed Radiation Oncology Services
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, 미국, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, 미국, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
    - Cancer Treatment Center at Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, 미국, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, 미국, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Delaware, Ohio, 미국, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, 미국, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Lima, Ohio, 미국, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, 미국, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, 미국, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, 미국, 43623
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Newark, Ohio, 미국, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, 미국, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky, Ohio, 미국, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, 미국, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, 미국, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, 미국, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Warren, Ohio, 미국, 44484
    - St. Joseph Cancer Center at St. Joseph Health Center
  - Westerville, Ohio, 미국, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, 미국, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, 미국, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, 미국, 97504
    - Providence Medford Medical Center
  - Medford, Oregon, 미국, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, 미국, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
    - Cancer Institute at Oregon Health and Science University
  - Tualatin, Oregon, 미국, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Easton, Pennsylvania, 미국, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301-1792
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
    - Fox Chase-Temple Cancer Center CCOP Research Base
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
    - Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
  - Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - State College, Pennsylvania, 미국, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - York, Pennsylvania, 미국, 17403
    - York Cancer Center at Wellspan Health
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, 미국, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Texas
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Laredo, Texas, 미국, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Murray, Utah, 미국, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, 미국, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, 미국, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, 미국, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
  - Rutland, Vermont, 미국, 05701
    - Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
- Washington
  - Federal Way, Washington, 미국, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kirkland, Washington, 미국, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, 미국, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, 미국, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver, Washington, 미국, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
    - Theda Care Cancer Institute
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
    - Community Memorial Hospital Cancer Care Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
    - Columbia St. Mary's Cancer Care Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - West Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53227
    - West Allis Memorial Hospital
캐나다
- - Quebec, 캐나다, G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Regional De Rimouski
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
  - Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J 1W5
    - Lethbridge Cancer Centre
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
  - Nanaimo, British Columbia, 캐나다, V9S 2B7
    - Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
  - North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7L 2P9
    - Lions Gate Hospital
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
    - BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3J5
    - Prostate Centre at Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
    - Providence Health Care - Vancouver
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3N1
    - G. Steinhoff Clinical Research
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6ZB
    - Moncton Hospital
  - Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
  - Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
    - Cape Breton Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital of Barrie
  - Brampton, Ontario, 캐나다, L6W 2Z8
    - William Osler Health Centre
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
    - St. Joseph's Hospital
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
  - Kitchner, Ontario, 캐나다, N2G 1G3
    - Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
  - Markham, Ontario, 캐나다, L6B IAI
    - Markham Stouffville Hospital
  - Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 1B8
    - Trillium Health Centre - Mississauga Site
  - Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - North York, Ontario, 캐나다, M2K 1E1
    - North York General Hospital - Ontario
  - Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3PI
    - Male Health Centre - Oakville
  - Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
    - R. S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre at Lakeridge Health Oshawa
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
  - Peterborough, Ontario, 캐나다, K9H 7B6
    - Peterborough Oncology Clinic
  - Sault Sainte Marie, Ontario, 캐나다, P6A 2C4
    - Algoma Regional Cancer Program at Sault Area Hospital
  - Scarborough, Ontario, 캐나다, M1P 2V5
    - Scarborough Hospital - General Campus
  - St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2R 5K3
    - St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care at Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 3B5
    - Male Health Centre - North York
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre at Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Weston, Ontario, 캐나다, M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital - Weston
  - Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 8T5
    - Prince Edward Island Cancer Centre at Queen Elizabeth Hospital
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
    - Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
  - Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Joliette, Quebec, 캐나다, J6E 6J2
    - Centre hospitalier régional de Lanaudière
  - Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
    - Hotel-Dieu de Levis
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
    - Hotel Dieu de Montreal
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
    - Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, 캐나다, (P.Q.) H2X 3J4
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
    - L'Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

진단 당시 유방 X선 촬영에서 발견된 유방의 유관 암종(DCIS)
- Unicentric
- 병변 ≤ 2.5cm
- 관련 덕트의 1/3 미만에서 괴사가 있는 낮은 핵 등급(NG1) 또는 중간 핵 등급(NG2)
- 잉크 여백 ≥ 3mm
- 임상적으로 결절 음성
- 만져지지 않는
최종 수술 후 12주 이내에 촬영한 수술 후 유방조영상에서 의심되는 부위가 없음
혈성 유두 분비물 없음
이전 최종 수술 이후 12주 이내(팔 II만 해당)
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

26세 이상

섹스:

여성

폐경기 상태:

명시되지 않은

성능 상태:

명시되지 않은

기대 수명:

명시되지 않은

조혈:

명시되지 않은

간:

명시되지 않은

신장:

명시되지 않은

다른:

임신 또는 수유 중이 아님
활성 결합 조직 장애(예: 루푸스 또는 경피증) 없음
적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 이전 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

명시되지 않은

화학 요법:

이전 화학 요법 없음

내분비 요법:

다른 동시 호르몬 요법 없음(예: 랄록시펜, 호르몬 대체 요법 또는 피임약)

방사선 요법:

사전 방사선 치료 없음

수술:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 5년간 관찰 +/- 타목시펜 5년 동안 관찰 +/- 타목시펜 20mg/일	절차: 보조 요법 의약품: 타목시펜 구연산염
실험적: 5년간 방사선 요법 +/- 타목시펜 유방 전체에 대한 방사선 요법 +/- 5년 동안 매일 20mg의 타목시펜	방사능: 방사선 요법 절차: 보조 요법 의약품: 타목시펜 구연산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
국소 재발(예: 침습적 또는 비침습적 재발) 기간: 무작위 배정부터 치료된 유방의 국소 실패 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 모든 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.	무작위 배정부터 치료된 유방의 국소 실패 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 모든 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정	기간
전반적인 생존 기간: 무작위배정에서 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 모든 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.	무작위배정에서 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 모든 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.
원격 전이까지의 시간 기간: 무작위 배정부터 원격 전이 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 모든 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.	무작위 배정부터 원격 전이 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 모든 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.
침습적 국소 재발 기간: 무작위 배정부터 치료된 유방의 침습적 국소 실패 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 모든 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.	무작위 배정부터 치료된 유방의 침습적 국소 실패 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 모든 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.
구제 유방 절제율 기간: 모든 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.	모든 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

NCIC Clinical Trials Group

Cancer and Leukemia Group B

수사관

연구 의자: Barbara L. Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 의자: Beryl McCormick, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Clifford A. Hudis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 의자: Timothy J. Whelan, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
Eileen Rakovitch, MD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RTOG-9804
CDR0000067020
CAN-NCIC-MA26
CALGB-49801
NCI-2011-02038 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

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기본 완료 (실제)

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