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Radioterapia con o sin tamoxifeno opcional en el tratamiento de mujeres con carcinoma ductal in situ

23 de mayo de 2022 actualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Ensayo de fase III de tamoxifeno solo frente a tamoxifeno más radioterapia para el carcinoma ductal in situ (DCIS) de mama femenina de buen riesgo

FUNDAMENTO: La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales. El estrógeno puede estimular el crecimiento de células de cáncer de mama. La terapia hormonal con tamoxifeno puede combatir el cáncer de mama al bloquear la absorción de estrógeno por las células tumorales. Todavía no se sabe si la radioterapia es más eficaz que la observación, con o sin tamoxifeno, en el tratamiento del carcinoma ductal in situ.

PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado de fase III para comparar la efectividad de la radioterapia con la de la observación, con o sin tamoxifeno, en el tratamiento de mujeres con carcinoma ductal in situ.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Cáncer de mama

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Comparar la eficacia de la radioterapia de mama completa frente a la observación con o sin tamoxifeno opcional para disminuir o retrasar la aparición de falla local (tanto invasiva como in situ) y prevenir la necesidad de mastectomía en mujeres con carcinoma ductal in situ (DCIS) de buen riesgo de la mama.
Compare la supervivencia libre de enfermedad a distancia de los pacientes tratados con estos regímenes.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado. Los pacientes se estratifican según la edad (menos de 50 años frente a 50 años o más), márgenes del trayecto final (negativo frente a 3-9 mm frente a al menos 10 mm), tamaño de la mamografía primaria (no mayor de 1 cm frente a mayor de 1 cm a 2,5 cm). ), grado de núcleos (bajo frente a intermedio) y uso de tamoxifeno (sí frente a no). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.

Brazo I: Los pacientes se someten a observación y pueden recibir tamoxifeno oral opcional una vez al día (a discreción del médico) durante 5 años.
Grupo II: a partir de las 12 semanas posteriores a la cirugía final, las pacientes reciben radioterapia en todo el seno una vez al día, 5 días a la semana, durante 3,5 a 5,5 semanas. Los pacientes pueden recibir tamoxifeno opcional como en el brazo I.

Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 1 año, cada 6 meses durante 2 años y luego anualmente a partir de entonces.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 1790 pacientes para este estudio dentro de los 6 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

636

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Canadá
- - Quebec, Canadá, G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Regional De Rimouski
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
  - Lethbridge, Alberta, Canadá, T1J 1W5
    - Lethbridge Cancer Centre
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
  - Nanaimo, British Columbia, Canadá, V9S 2B7
    - Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
  - North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2P9
    - Lions Gate Hospital
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
    - BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3J5
    - Prostate Centre at Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
    - Providence Health Care - Vancouver
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3N1
    - G. Steinhoff Clinical Research
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6ZB
    - Moncton Hospital
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
  - Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P 1P3
    - Cape Breton Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital of Barrie
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6W 2Z8
    - William Osler Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
    - St. Joseph's Hospital
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
  - Kitchner, Ontario, Canadá, N2G 1G3
    - Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
  - Markham, Ontario, Canadá, L6B IAI
    - Markham Stouffville Hospital
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5B 1B8
    - Trillium Health Centre - Mississauga Site
  - Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - North York, Ontario, Canadá, M2K 1E1
    - North York General Hospital - Ontario
  - Oakville, Ontario, Canadá, L6H 3PI
    - Male Health Centre - Oakville
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
    - R. S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre at Lakeridge Health Oshawa
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
  - Peterborough, Ontario, Canadá, K9H 7B6
    - Peterborough Oncology Clinic
  - Sault Sainte Marie, Ontario, Canadá, P6A 2C4
    - Algoma Regional Cancer Program at Sault Area Hospital
  - Scarborough, Ontario, Canadá, M1P 2V5
    - Scarborough Hospital - General Campus
  - St. Catharines, Ontario, Canadá, L2R 5K3
    - St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
  - Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care at Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canadá, M6A 3B5
    - Male Health Centre - North York
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre at Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Weston, Ontario, Canadá, M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital - Weston
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 8T5
    - Prince Edward Island Cancer Centre at Queen Elizabeth Hospital
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
    - Centre de sante et de services sociaux de Chicoutimi
  - Fleurimont, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
    - Hopital Charles LeMoyne
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Joliette, Quebec, Canadá, J6E 6J2
    - Centre Hospitalier Régional de Lanaudière
  - Levis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
    - Hotel-Dieu de Levis
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
    - Hotel Dieu de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
    - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canadá, (P.Q.) H2X 3J4
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - L'Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
Estados Unidos
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Alaska
  - Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
    - Arizona Oncology Services Foundation
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - Saint Joseph's Mercy Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Chico, California, Estados Unidos, 95926
    - Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
  - Concord, California, Estados Unidos, 94524-4110
    - Mount Diablo Regional Cancer Center
  - Fairfield, California, Estados Unidos, 94533
    - North Bay Cancer Center
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Washington Township Hospital
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720-3397
    - Saint Agnes Medical Center
  - Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
    - Cancer Care Consultants Medical Associates at Daniel Freeman Memorial Hospital
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Mission Hills, California, Estados Unidos, 91346-9600
    - Providence Holy Cross Cancer Center
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center Cancer Services
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Estados Unidos, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90509
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602
    - Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - St. Vincent's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
    - Hospital of Saint Raphael
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
    - Leeward Radiation Oncology Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - St. Francis Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
    - Good Shepherd Hospital
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
    - Advocate Good Samaritan Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Community Cancer Center
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
    - St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
    - Regional Cancer Institute at Bloomington Hospital
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
    - Cancer Treatment Center for Southern Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Maine
  - Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center - Bramhall Campus
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
    - Suburban Hospital
  - Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
  - Concord, Massachusetts, Estados Unidos, 01742
    - Bethke Cancer Center at Emerson Hospital
  - Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital
  - Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
    - Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
  - Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
    - Lowell General Hospital
  - Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
    - Community Cancer Care at Milford Regional Medical Center
  - Norwood, Massachusetts, Estados Unidos, 02062
    - Caritas Norwood Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Foote Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56002
    - Immanuel St. Joseph's Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
    - Dartmouth - Hitchcock Concord
  - Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
    - Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
    - Atlanticare Regional Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
    - Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Albuquerque Regional Medical Center at Lovelace Sandia Health System
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
    - Long Island College Hospital
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Middletown, New York, Estados Unidos, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    - Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
    - Rex Cancer Center at Rex Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
  - Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
    - Wilmed Radiation Oncology Services
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Cancer Treatment Center at Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
    - St. Joseph Cancer Center at St. Joseph Health Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Providence Medford Medical Center
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
    - Cancer Institute at Oregon Health and Science University
  - Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Fox Chase-Temple Cancer Center CCOP Research Base
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
    - Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - York Cancer Center at Wellspan Health
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Texas
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
  - Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05701
    - Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
- Washington
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
    - Theda Care Cancer Institute
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
    - Community Memorial Hospital Cancer Care Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Columbia St. Mary's Cancer Care Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - West Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - West Allis Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 118 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

Carcinoma ductal in situ (CDIS) de mama detectado por mamografía en el momento del diagnóstico
- unicéntrico
- Lesiones ≤ 2,5 cm
- Grado de núcleo bajo (NG1) o grado de núcleo intermedio (NG2) con necrosis en < un tercio de los conductos afectados
- Márgenes entintados ≥ 3 mm
- Clínicamente nodo negativo
- no palpable
No hay áreas sospechosas en la mamografía posoperatoria tomada dentro de las 12 semanas posteriores a la cirugía final
Sin secreción sanguinolenta del pezón
No más de 12 semanas desde la cirugía final anterior (solo brazo II)
Estado del receptor hormonal:
- No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

26 y más

Sexo:

Femenino

Estado menopáusico:

No especificado

Estado de rendimiento:

No especificado

Esperanza de vida:

No especificado

hematopoyético:

No especificado

Hepático:

No especificado

Renal:

No especificado

Otro:

No embarazada ni amamantando
Sin trastornos activos del tejido conjuntivo (p. ej., lupus o esclerodermia)
Sin malignidad previa en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o carcinoma in situ del cuello uterino

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

No especificado

Quimioterapia:

Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

Ninguna otra terapia hormonal concurrente (p. ej., raloxifeno, terapia de reemplazo hormonal o píldoras anticonceptivas)

Radioterapia:

Sin radioterapia previa

Cirugía:

Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Observación +/- tamoxifeno durante 5 años Observación +/- tamoxifeno 20 mg por día durante 5 años	Procedimiento: terapia adyuvante Droga: citrato de tamoxifeno
Experimental: Radioterapia +/- tamoxifeno durante 5 años Radioterapia en toda la mama +/- tamoxifeno 20 mg al día durante 5 años	Radiación: radioterapia Procedimiento: terapia adyuvante Droga: citrato de tamoxifeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Recurrencia local (p. ej., recurrencia invasiva o no invasiva) Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha del fallo local en la mama tratada o último control. El análisis se produce después de que todos los pacientes hayan sido potencialmente seguidos durante 5 años.	Desde la aleatorización hasta la fecha del fallo local en la mama tratada o último control. El análisis se produce después de que todos los pacientes hayan sido potencialmente seguidos durante 5 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de muerte o último seguimiento. El análisis se produce después de que todos los pacientes hayan sido potencialmente seguidos durante 5 años.	Desde la aleatorización hasta la fecha de muerte o último seguimiento. El análisis se produce después de que todos los pacientes hayan sido potencialmente seguidos durante 5 años.
Tiempo hasta la metástasis a distancia Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de metástasis a distancia o último control. El análisis se produce después de que todos los pacientes hayan sido potencialmente seguidos durante 5 años.	Desde la aleatorización hasta la fecha de metástasis a distancia o último control. El análisis se produce después de que todos los pacientes hayan sido potencialmente seguidos durante 5 años.
Recurrencia local invasiva Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de fracaso local invasivo en la mama tratada o último control. El análisis se produce después de que todos los pacientes hayan sido potencialmente seguidos durante 5 años.	Desde la aleatorización hasta la fecha de fracaso local invasivo en la mama tratada o último control. El análisis se produce después de que todos los pacientes hayan sido potencialmente seguidos durante 5 años.
Tasa de mastectomía de rescate Periodo de tiempo: El análisis se produce después de que todos los pacientes hayan sido potencialmente seguidos durante 5 años.	El análisis se produce después de que todos los pacientes hayan sido potencialmente seguidos durante 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

NCIC Clinical Trials Group

Cancer and Leukemia Group B

Investigadores

Silla de estudio: Barbara L. Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Silla de estudio: Beryl McCormick, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Clifford A. Hudis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Silla de estudio: Timothy J. Whelan, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
Eileen Rakovitch, MD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

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Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

RTOG-9804
CDR0000067020
CAN-NCIC-MA26
CALGB-49801
NCI-2011-02038 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Terminado

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Paciente con cancer

Estados Unidos
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Terminado

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Encuesta | Estado nutricional | Paciente con cancer

Porcelana
Ankara Medipol University

Reclutamiento

El efecto de la educación y el seguimiento telefónico brindado a pacientes con cáncer que reciben inmunoterapia en el manejo de los síntomas y el poder de autocuidado

Cuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancer

Pavo
Northwestern University
Genzyme, a Sanofi Company

Retirado

Docetaxel + Prednisona con o sin radiación para el cáncer de próstata resistente a la castración

CANCER DE PROSTATA

Estados Unidos
Fundacao Champalimaud

Terminado

Estudio de fase II de radioterapia hipofraccionada de dosis ultraalta versus radioterapia guiada por imágenes de dosis única para el cáncer de próstata (PROSINT)

CANCER DE PROSTATA

Portugal
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Terminado

Prostate Cancer Genomic Heterogeneity (PROGENY)

CANCER DE PROSTATA

Reino Unido
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Retirado

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Insuficiencia cardíaca aguda

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Un estudio multicéntrico aleatorizado de la seguridad y el rendimiento de Fabian PRICO para el objetivo de saturación con asistencia respiratoria no invasiva

Síndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacido

Italia
Boston Children's Hospital

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Grupo de habilidades psicológicas para jóvenes de origen refugiado e inmigrante

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Estados Unidos
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Estados Unidos, Canadá
Abbott Medical Devices

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Evaluación clínica del catéter de ablación Therapy™ Cool Flex para el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística (FACT-AF)

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Radioterapia con o sin tamoxifeno opcional en el tratamiento de mujeres con carcinoma ductal in situ

Ensayo de fase III de tamoxifeno solo frente a tamoxifeno más radioterapia para el carcinoma ductal in situ (DCIS) de mama femenina de buen riesgo

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

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Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

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Grupo de participantes/brazo

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