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Radiothérapie avec ou sans tamoxifène en option dans le traitement des femmes atteintes d'un carcinome canalaire in situ

23 mai 2022 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group

Essai de phase III comparant le tamoxifène seul à la radiothérapie au tamoxifène pour le carcinome canalaire in situ (CCIS) à bon risque du sein chez la femme

JUSTIFICATION : La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour endommager les cellules tumorales. L'œstrogène peut stimuler la croissance des cellules cancéreuses du sein. L'hormonothérapie utilisant le tamoxifène peut combattre le cancer du sein en bloquant l'absorption des œstrogènes par les cellules tumorales. On ne sait pas encore si la radiothérapie est plus efficace que l'observation, avec ou sans tamoxifène, dans le traitement du carcinome canalaire in situ.

OBJECTIF: Essai de phase III randomisé pour comparer l'efficacité de la radiothérapie à celle de l'observation, avec ou sans tamoxifène, dans le traitement des femmes atteintes d'un carcinome canalaire in situ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparer l'efficacité de la radiothérapie du sein entier par rapport à l'observation avec ou sans tamoxifène facultatif pour diminuer ou retarder l'apparition d'une défaillance locale (à la fois invasive et in situ) et prévenir la nécessité d'une mastectomie chez les femmes atteintes d'un carcinome canalaire in situ (CCIS) à bon risque de la poitrine.
  • Comparer la survie sans maladie à distance des patients traités avec ces régimes.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patientes sont stratifiées selon l'âge (moins de 50 ans contre 50 ans et plus), les marges du trajet final (négatives contre 3-9 mm contre au moins 10 mm), la taille mammographique du primaire (pas plus de 1 cm contre plus de 1 cm à 2,5 cm ), grade de noyaux (faible vs intermédiaire) et utilisation de tamoxifène (oui vs non). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

  • Groupe I : les patientes sont mises en observation et peuvent recevoir du tamoxifène par voie orale en option une fois par jour (à la discrétion du médecin) pendant 5 ans.
  • Bras II : dans les 12 semaines suivant la chirurgie finale, les patientes reçoivent une radiothérapie sur l'ensemble du sein une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 3,5 à 5,5 semaines. Les patients peuvent recevoir du tamoxifène en option comme dans le bras I.

Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 6 mois pendant 2 ans, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 1 790 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 6 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

636

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Centre Hospitalier Regional De Rimouski
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1J 1W5
        • Lethbridge Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2P9
        • Lions Gate Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
        • Prostate Centre at Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Providence Health Care - Vancouver
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N1
        • G. Steinhoff Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6ZB
        • Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
        • Cape Breton Cancer Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital of Barrie
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
        • William Osler Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
      • Kitchner, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Markham, Ontario, Canada, L6B IAI
        • Markham Stouffville Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
        • Trillium Health Centre - Mississauga Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • North York General Hospital - Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3PI
        • Male Health Centre - Oakville
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • R. S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre at Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 7B6
        • Peterborough Oncology Clinic
      • Sault Sainte Marie, Ontario, Canada, P6A 2C4
        • Algoma Regional Cancer Program at Sault Area Hospital
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2V5
        • Scarborough Hospital - General Campus
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 5K3
        • St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care at Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
        • St. Joseph's Health Centre - Toronto
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Male Health Centre - North York
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre at Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Weston, Ontario, Canada, M9N 1N8
        • Humber River Regional Hospital - Weston
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 8T5
        • Prince Edward Island Cancer Centre at Queen Elizabeth Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
      • Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Hôpital Charles LeMoyne
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Joliette, Quebec, Canada, J6E 6J2
        • Centre hospitalier régional de Lanaudière
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Hotel Dieu de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, (P.Q.) H2X 3J4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • L'Hopital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • Saint Joseph's Mercy Cancer Center
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Chico, California, États-Unis, 95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Concord, California, États-Unis, 94524-4110
        • Mount Diablo Regional Cancer Center
      • Fairfield, California, États-Unis, 94533
        • North Bay Cancer Center
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Washington Township Hospital
      • Fresno, California, États-Unis, 93720-3397
        • Saint Agnes Medical Center
      • Inglewood, California, États-Unis, 90301
        • Cancer Care Consultants Medical Associates at Daniel Freeman Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
        • Memorial Medical Center Cancer Services
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, États-Unis, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Torrance, California, États-Unis, 90509
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
      • Whittier, California, États-Unis, 90602
        • Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
        • St. Vincent's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
        • Leeward Radiation Oncology Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • St. Francis Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
        • Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Community Cancer Center
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
        • Valley Cancer Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47403
        • Regional Cancer Institute at Bloomington Hospital
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
        • Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
      • La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Cancer Treatment Center for Southern Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503-9985
        • Central Baptist Hospital
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
    • Maine
      • Lewiston, Maine, États-Unis, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Suburban Hospital
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center - Burlington
      • Concord, Massachusetts, États-Unis, 01742
        • Bethke Cancer Center at Emerson Hospital
      • Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital
      • Framingham, Massachusetts, États-Unis, 01702
        • Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, États-Unis, 01757
        • Community Cancer Care at Milford Regional Medical Center
      • Norwood, Massachusetts, États-Unis, 02062
        • Caritas Norwood Hospital
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
        • Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Foote Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
        • Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, États-Unis, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Mankato, Minnesota, États-Unis, 56002
        • Immanuel St. Joseph's Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Health Services
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, États-Unis, 59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
        • Dartmouth - Hitchcock Concord
      • Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
        • Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
        • Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, États-Unis, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Albuquerque Regional Medical Center at Lovelace Sandia Health System
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
        • Long Island College Hospital
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Middletown, New York, États-Unis, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Lenoir Memorial Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, États-Unis, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
        • Wilmed Radiation Oncology Services
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Cancer Treatment Center at Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43623
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Mercy Medical Center
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • Promedica Cancer Center at Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Warren, Ohio, États-Unis, 44484
        • St. Joseph Cancer Center at St. Joseph Health Center
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
      • Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, États-Unis, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18042
        • Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Fox Chase-Temple Cancer Center CCOP Research Base
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
        • Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • York Cancer Center at Wellspan Health
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Palmetto Health South Carolina Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5039
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Laredo, Texas, États-Unis, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
      • Rutland, Vermont, États-Unis, 05701
        • Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22901
        • Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Washington
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98033
        • Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Columbia St. Mary's Cancer Care Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • West Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • West Allis Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 116 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Carcinome canalaire in situ (CCIS) du sein détecté par mammographie au moment du diagnostic

    • Unicentrique
    • Lésions ≤ 2,5 cm
    • Niveau bas des noyaux (NG1) ou niveau intermédiaire des noyaux (NG2) avec nécrose dans < un tiers des canaux impliqués
    • Marges encrées ≥ 3 mm
    • Cliniquement ganglionnaire négatif
    • Non palpable
  • Aucune zone suspecte sur la mammographie postopératoire prise dans les 12 semaines suivant la chirurgie finale
  • Pas de décharge sanglante du mamelon
  • Pas plus de 12 semaines depuis la chirurgie finale précédente (bras II uniquement)

  • Statut des récepteurs hormonaux :

    • Non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 26 ans et plus

Sexe:

  • Femelle

Statut ménopausique :

  • Non précisé

Statut de performance:

  • Non précisé

Espérance de vie:

  • Non précisé

Hématopoïétique :

  • Non précisé

Hépatique:

  • Non précisé

Rénal:

  • Non précisé

Autre:

  • Pas enceinte ou allaitante
  • Aucun trouble actif du tissu conjonctif (p. ex., lupus ou sclérodermie)
  • Aucune malignité antérieure au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non précisé

Chimiothérapie:

  • Aucune chimiothérapie antérieure

Thérapie endocrinienne :

  • Aucune autre hormonothérapie concomitante (par exemple, raloxifène, hormonothérapie substitutive ou pilule contraceptive)

Radiothérapie:

  • Pas de radiothérapie préalable

Opération:

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Observation +/- tamoxifène pendant 5 ans
Observation +/- tamoxifène 20 mg par jour pendant 5 ans
Procédure: Thérapie adjuvante
Médicament: citrate de tamoxifène
Expérimental: Radiothérapie +/- tamoxifène pendant 5 ans
Radiothérapie sur tout le sein +/- tamoxifène 20 mg par jour pendant 5 ans
Radiation: Radiothérapie
Procédure: Thérapie adjuvante
Médicament: citrate de tamoxifène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récidive locale (par exemple, récidive invasive ou non invasive)
Délai: De la randomisation à la date d'échec local dans le sein traité ou au dernier recul. L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 5 ans.
De la randomisation à la date d'échec local dans le sein traité ou au dernier recul. L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: De la randomisation à la date du décès ou du dernier suivi. L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 5 ans.
De la randomisation à la date du décès ou du dernier suivi. L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 5 ans.
Délai de métastase à distance
Délai: De la randomisation à la date de la métastase à distance ou du dernier suivi. L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 5 ans.
De la randomisation à la date de la métastase à distance ou du dernier suivi. L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 5 ans.
Récidive locale invasive
Délai: De la randomisation à la date de défaillance locale invasive dans le sein traité ou au dernier recul. L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 5 ans.
De la randomisation à la date de défaillance locale invasive dans le sein traité ou au dernier recul. L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 5 ans.
Taux de mastectomie de rattrapage
Délai: L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 5 ans.
L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radiation Therapy Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology
NCIC Clinical Trials Group
Cancer and Leukemia Group B

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Barbara L. Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Chaise d'étude: Beryl McCormick, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Clifford A. Hudis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Chaise d'étude: Timothy J. Whelan, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  • Eileen Rakovitch, MD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTOG-9804
  • CDR0000067020
  • CAN-NCIC-MA26
  • CALGB-49801
  • NCI-2011-02038 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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