ゴーシェ病患者におけるグルコセレブロシダーゼの第II相試験
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的:
I. ゴーシェ病患者におけるグルコセレブロシダーゼ酵素療法の有効性と毒性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要:
患者は 2 週間ごとに静脈内グルコセレブロシダーゼで治療されます。 投与量は、疾患の臨床的重症度および治療への反応に基づいています。
研究の種類
介入
入学
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト：
- John Barranger
- 電話番号：412-624-4623
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴-- 酵素または分子アッセイにより確認されたグルコセレブロシダーゼ欠乏症を伴うゴーシェ病 以下の基準に基づいて、少なくとも 3 つの器官系が影響を受ける 貧血 血小板減少症 臓器肥大症 X 線写真での骨の劣化 肺障害 症状が日常生活に支障をきたす、または寿命のリスクがある 神経疾患がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：John Barranger、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年11月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/11725
- UPITTS-M1230
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