- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004293
고셔병 환자의 글루코세레브로시다아제에 대한 II상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표:
I. 고셔병 환자에서 glucocerebrosidase 효소 요법의 효능과 독성을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
환자는 2주마다 글루코세레브로시다아제 정맥 주사로 치료를 받습니다. 용량은 질병의 임상적 중증도와 치료에 대한 반응을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- John Barranger
- 전화번호: 412-624-4623
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 진입 기준:
--질병 특성-- 효소 또는 분자 분석으로 확인된 글루코세레브로시다제 결핍이 있는 고셔병 다음 기준에 따라 최소 3개의 장기 시스템 영향: 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John Barranger, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11725
- UPITTS-M1230
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