Multicenter Study of Nontuberculous Mycobacteria in Cystic Fibrosis Patients
OBJECTIVES: I. Determine the prevalence of nontuberculous mycobacteria in sputum cultures from patients with cystic fibrosis.
II. Compare the clinical course of patients with negative versus positive cultures.
調査の概要
状態
詳細な説明
PROTOCOL OUTLINE: Participants are screened for nontuberculous mycobacteria (NTM) with 3 sputum acid-fast bacilli smears and mycobacterial cultures, with speciation of positive cultures, collected over 1 year. Demographic data, diagnostic criteria, clinical measurements, and other respiratory pathogen data are collected using the Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry Questionnaire.
NTM-positive patients (cases) matched with NTM-negative controls identified in screening are followed every 3 months for 15 months. Cases are evaluated for NTM burden during the first 3 months.
Appropriate therapy is offered to consistently NTM-positive cases. Lung transplant recipients are removed from study.
研究の種類
入学
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
Patients over age 10 with cystic fibrosis documented as follows:
- Pilocarpine sweat chloride test at least 60 mEq/L OR
- Genotyping or transepithelial potential difference AND
- Clinical symptoms of suppurative respiratory disease or pancreatic insufficiency
Able to produce at least 3 sputum samples
- Bronchoscopy specimens acceptable
- Throat/nasal specimens not acceptable
No Pseudomonas cepacia colonization
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ken Olivier、University of North Carolina
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Whittier S, Olivier K, Gilligan P, Knowles M, Della-Latta P. Proficiency testing of clinical microbiology laboratories using modified decontamination procedures for detection of nontuberculous mycobacteria in sputum samples from cystic fibrosis patients. The Nontuberculous Mycobacteria in Cystic Fibrosis Study Group. J Clin Microbiol. 1997 Oct;35(10):2706-8. doi: 10.1128/jcm.35.10.2706-2708.1997.
- Olivier KN.: Collaborative CFF/NCRR study of the epidemiology of nontuberculous mycobacteria in cystic fibrosis. Pediatric Pulmonology Suppl. 19: 145-146, 1999.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/11731
- UNCCH-939
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