- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004296
Multicenter Study of Nontuberculous Mycobacteria in Cystic Fibrosis Patients
OBJECTIVES: I. Determine the prevalence of nontuberculous mycobacteria in sputum cultures from patients with cystic fibrosis.
II. Compare the clinical course of patients with negative versus positive cultures.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PROTOCOL OUTLINE: Participants are screened for nontuberculous mycobacteria (NTM) with 3 sputum acid-fast bacilli smears and mycobacterial cultures, with speciation of positive cultures, collected over 1 year. Demographic data, diagnostic criteria, clinical measurements, and other respiratory pathogen data are collected using the Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry Questionnaire.
NTM-positive patients (cases) matched with NTM-negative controls identified in screening are followed every 3 months for 15 months. Cases are evaluated for NTM burden during the first 3 months.
Appropriate therapy is offered to consistently NTM-positive cases. Lung transplant recipients are removed from study.
Studietyp
Inskrivning
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
Patients over age 10 with cystic fibrosis documented as follows:
- Pilocarpine sweat chloride test at least 60 mEq/L OR
- Genotyping or transepithelial potential difference AND
- Clinical symptoms of suppurative respiratory disease or pancreatic insufficiency
Able to produce at least 3 sputum samples
- Bronchoscopy specimens acceptable
- Throat/nasal specimens not acceptable
No Pseudomonas cepacia colonization
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ken Olivier, University of North Carolina
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Whittier S, Olivier K, Gilligan P, Knowles M, Della-Latta P. Proficiency testing of clinical microbiology laboratories using modified decontamination procedures for detection of nontuberculous mycobacteria in sputum samples from cystic fibrosis patients. The Nontuberculous Mycobacteria in Cystic Fibrosis Study Group. J Clin Microbiol. 1997 Oct;35(10):2706-8. doi: 10.1128/jcm.35.10.2706-2708.1997.
- Olivier KN.: Collaborative CFF/NCRR study of the epidemiology of nontuberculous mycobacteria in cystic fibrosis. Pediatric Pulmonology Suppl. 19: 145-146, 1999.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Fibros
- Infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Cystisk fibros
- Mycobacterium Infections, Nontuberculous
Andra studie-ID-nummer
- 199/11731
- UNCCH-939
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystisk fibros
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekryteringDiet, hälsosam | Acne CysticKalkon
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Mass Cystic | Godartad massaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
ProgenaBiomeRekryteringAcne vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Akne Keloidalis | Akne Keloid | Acne Conglobata | Acne Cystic | Acne Pomade | Acne Indurata | Acne Papular | Acne Tropica | Acne Urticata | Acne Fulminans | Akne follikulär | Acne Tropicalis | Acne Detergicans | Akne Jodid | Acne VarioliformisFörenta staterna