- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004296
Multicenter Study of Nontuberculous Mycobacteria in Cystic Fibrosis Patients
OBJECTIVES: I. Determine the prevalence of nontuberculous mycobacteria in sputum cultures from patients with cystic fibrosis.
II. Compare the clinical course of patients with negative versus positive cultures.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PROTOCOL OUTLINE: Participants are screened for nontuberculous mycobacteria (NTM) with 3 sputum acid-fast bacilli smears and mycobacterial cultures, with speciation of positive cultures, collected over 1 year. Demographic data, diagnostic criteria, clinical measurements, and other respiratory pathogen data are collected using the Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry Questionnaire.
NTM-positive patients (cases) matched with NTM-negative controls identified in screening are followed every 3 months for 15 months. Cases are evaluated for NTM burden during the first 3 months.
Appropriate therapy is offered to consistently NTM-positive cases. Lung transplant recipients are removed from study.
Typ studiów
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
Patients over age 10 with cystic fibrosis documented as follows:
- Pilocarpine sweat chloride test at least 60 mEq/L OR
- Genotyping or transepithelial potential difference AND
- Clinical symptoms of suppurative respiratory disease or pancreatic insufficiency
Able to produce at least 3 sputum samples
- Bronchoscopy specimens acceptable
- Throat/nasal specimens not acceptable
No Pseudomonas cepacia colonization
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ken Olivier, University of North Carolina
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Whittier S, Olivier K, Gilligan P, Knowles M, Della-Latta P. Proficiency testing of clinical microbiology laboratories using modified decontamination procedures for detection of nontuberculous mycobacteria in sputum samples from cystic fibrosis patients. The Nontuberculous Mycobacteria in Cystic Fibrosis Study Group. J Clin Microbiol. 1997 Oct;35(10):2706-8. doi: 10.1128/jcm.35.10.2706-2708.1997.
- Olivier KN.: Collaborative CFF/NCRR study of the epidemiology of nontuberculous mycobacteria in cystic fibrosis. Pediatric Pulmonology Suppl. 19: 145-146, 1999.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Choroby trzustki
- Zwłóknienie
- Infekcje
- Zakażenia Mykobakterii
- Mukowiscydoza
- Infekcje mykobakteryjne, niegruźlicze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11731
- UNCCH-939
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .