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再発または難治性の急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病の小児の治療におけるゲムシタビン

2014年2月18日更新者：Children's Oncology Group

再発した急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病の小児におけるゲムシタビン (NSC #613327) の第 II 相研究

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。

目的: 再発または難治性の急性リンパ性白血病または急性骨髄性白血病の小児治療におけるゲムシタビンの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

白血病

介入・治療

薬：ゲムシタビン塩酸塩

詳細な説明

目的:

ゲムシタビンで治療した再発性または難治性の急性リンパ性白血病または急性骨髄性白血病の小児における奏効率を測定します。
これらの患者におけるこのレジメンの毒性を評価します。

概要: これは多施設共同研究です。患者は疾患の組織学（急性リンパ芽球性白血病対急性骨髄性白血病）に従って層別化されます。

患者はゲムシタビンを 3 週間、毎週 6 時間かけて IV 投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 4 週間ごとに最大 2 コース繰り返されます。

予測される獲得数: この研究では約 10 ～ 20 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、アメリカ、90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera、California、アメリカ、93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland、California、アメリカ、94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego、California、アメリカ、92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara、California、アメリカ、93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ、33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、アメリカ、33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon、Georgia、アメリカ、31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
    - Michigan State University
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
    - St. Barnabas Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York、New York、アメリカ、10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
    - Medical College of Ohio Hospital
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Midwest Children's Cancer Center
オランダ
- - Groningen、オランダ、9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
オーストラリア
- New South Wales
  - Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London、Ontario、カナダ、N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
スイス
- - Bern、スイス、CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva、スイス、CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne、スイス、CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド
    - Starship Children's Hospital
プエルトリコ
- - San Juan、プエルトリコ、00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce、プエルトリコ、00912
    - San Jorge Childrens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

再発した急性リンパ性白血病または急性骨髄性白血病の診断
- M3 骨髄 (骨髄穿刺液中の少なくとも 25% の芽球)
- 従来の治療法に抵抗性

患者の特徴:

年：

診断時21歳以下

パフォーマンスステータス:

ECOG 0-2 または
ズブロド 0-2

平均寿命：

少なくとも2か月

造血系:

指定されていない

肝臓:

ビリルビン正常
SGOTまたはSGPTが通常の上限の2.5倍以下

腎臓:

クレアチニン正常または
クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過速度が少なくとも70 mL/分

他の：

妊娠または授乳中ではない
妊娠検査薬が陰性だった
不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

免疫調節剤を併用しない

化学療法:

前回の化学療法から少なくとも 2 週間
他の癌に対する同時化学療法は行わない

内分泌療法:

下垂体/副腎反応の抑制を伴う副腎危機の治療を除き、コルチコステロイドを併用しないこと
低用量ヒドロコルチゾン (100 mg/m2 未満) の同時使用により、アムホテリシンまたは輸血に対するアレルギー反応が発生する可能性があります。

放射線療法:

局所的な痛みを伴う病変への同時放射線療法が許可される

手術：

指定されていない

他の：

以前の治療から回復した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：再発した急性リンパ性白血病および急性骨髄性白血病塩酸ゲムシタビンは、10 mg/m2/分 x 360 分で毎週 3 週間投与されます。 1週間の休薬期間の後、進行性の疾患や限定的な毒性のない患者には、この治療を繰り返すことができます。	薬：ゲムシタビン塩酸塩他の名前： NSC 613327

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明
ゲムシタビンに対する反応率を決定する	再発した急性リンパ性白血病および急性骨髄性白血病の患者に、ゲムシタビンを 10 mg/m2/分 x 毎週 360 分間 3 週間投与した場合の反応率を測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Anne Angiolillo, MD、Children's National Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Angiolillo AL, Whitlock J, Chen Z, Krailo M, Reaman G; Children's Oncology Group. Phase II study of gemcitabine in children with relapsed acute lymphoblastic leukemia or acute myelogenous leukemia (ADVL0022): a Children's Oncology Group Report. Pediatr Blood Cancer. 2006 Feb;46(2):193-7. doi: 10.1002/pbc.20419.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年4月1日

一次修了 (実際)

2003年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2000年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月18日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ADVL0022
COG-ADVL0022 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
CCG-A0999 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
CDR0000068271 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

再発または難治性の急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病の小児の治療におけるゲムシタビン

再発した急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病の小児におけるゲムシタビン (NSC #613327) の第 II 相研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

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研究開始

一次修了 (実際)

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試験登録日

最初に提出

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