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Gemcitabina en el tratamiento de niños con leucemia linfoblástica aguda o leucemia mielógena aguda en recaída o refractaria

18 de febrero de 2014 actualizado por: Children's Oncology Group

Un estudio de fase II de gemcitabina (NSC n.º 613327) en niños con leucemia linfoblástica aguda recidivante o leucemia mielógena aguda

FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran.

PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la gemcitabina en el tratamiento de niños con leucemia linfoblástica aguda o leucemia mielógena aguda recidivante o refractaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Leucemia

Intervención / Tratamiento

Droga: clorhidrato de gemcitabina

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Determinar la tasa de respuesta en niños con leucemia linfoblástica aguda refractaria o en recaída o leucemia mielógena aguda tratados con gemcitabina.
Evaluar la toxicidad de este régimen en estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según la histología de la enfermedad (leucemia linfoblástica aguda frente a leucemia mielógena aguda).

Los pacientes reciben gemcitabina IV durante 6 horas a la semana durante 3 semanas. El tratamiento se repite cada 4 semanas durante un máximo de 2 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 10-20 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

Fase

Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Canadá, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Estados Unidos, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Estados Unidos, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2168
    - University Of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
    - St. Barnabas Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
    - Medical College of Ohio Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Nueva Zelanda
- - Auckland, Nueva Zelanda
    - Starship Children's Hospital
Países Bajos
- - Groningen, Países Bajos, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Suiza
- - Bern, Suiza, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Suiza, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Suiza, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

Diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda recidivante o leucemia mielógena aguda
- Médula M3 (al menos 25% de blastos en aspirado de médula ósea)
- Refractario a la terapia convencional

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

21 y menos en el momento del diagnóstico

Estado de rendimiento:

ECOG 0-2 O
Zubrod 0-2

Esperanza de vida:

Al menos 2 meses

hematopoyético:

No especificado

Hepático:

Bilirrubina normal
SGOT o SGPT no superior a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

Creatinina normal O
Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular de radioisótopos de al menos 70 ml/min

Otro:

No embarazada ni amamantando
prueba de embarazo negativa
Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

Al menos 2 semanas desde la quimioterapia anterior
Ninguna otra quimioterapia concurrente para el cáncer

Terapia endocrina:

Sin corticosteroides simultáneos, excepto para el tratamiento de crisis suprarrenales con respuesta hipofisaria/suprarrenal suprimida
Hidrocortisona simultánea en dosis bajas (menos de 100 mg/m2) permitida para reacciones alérgicas a la anfotericina o transfusiones

Radioterapia:

Radioterapia concurrente permitida para lesiones dolorosas localizadas

Cirugía:

No especificado

Otro:

Recuperado de cualquier terapia previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: N / A
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Leucemia linfoblástica aguda y mielógena aguda en recaída El clorhidrato de gemcitabina se administrará en dosis de 10 mg/m2/min x 360 minutos por semana durante tres semanas. Después de un período de descanso de una semana, puede repetirse en pacientes sin enfermedad progresiva o toxicidad limitante.	Droga: clorhidrato de gemcitabina Otros nombres: NSC 613327

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción
Determinar la tasa de respuesta a la gemcitabina	Determinar la tasa de respuesta a la gemcitabina administrada como 10 mg/m2/min x 360 minutos semanalmente durante 3 semanas en pacientes con leucemia linfoblástica aguda y mielógena aguda en recaída.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Silla de estudio: Anne Angiolillo, MD, Children's National Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Angiolillo AL, Whitlock J, Chen Z, Krailo M, Reaman G; Children's Oncology Group. Phase II study of gemcitabine in children with relapsed acute lymphoblastic leukemia or acute myelogenous leukemia (ADVL0022): a Children's Oncology Group Report. Pediatr Blood Cancer. 2006 Feb;46(2):193-7. doi: 10.1002/pbc.20419.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

ADVL0022
COG-ADVL0022 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
CCG-A0999 (Otro identificador: Children's Cancer Group)
CDR0000068271 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Gemcitabina en el tratamiento de niños con leucemia linfoblástica aguda o leucemia mielógena aguda en recaída o refractaria

Un estudio de fase II de gemcitabina (NSC n.º 613327) en niños con leucemia linfoblástica aguda recidivante o leucemia mielógena aguda

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicaciones y enlaces útiles

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimar)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

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