Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gemcitabin ved behandling av barn med residiverende eller refraktær akutt lymfatisk leukemi eller akutt myelogen leukemi

18. februar 2014 oppdatert av: Children's Oncology Group

En fase II-studie av gemcitabin (NSC #613327) hos barn med residiverende akutt lymfatisk leukemi eller akutt myelogen leukemi

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av gemcitabin ved behandling av barn som har residiverende eller refraktær akutt lymfatisk leukemi eller akutt myelogen leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Leukemi

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: gemcitabinhydroklorid

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Bestem responsraten hos barn med residiverende eller refraktær akutt lymfatisk leukemi eller akutt myelogen leukemi behandlet med gemcitabin.
Vurder toksisiteten til dette regimet hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasientene er stratifisert etter sykdomshistologi (akutt lymfatisk leukemi vs akutt myelogen leukemi).

Pasienter får gemcitabin IV over 6 timer ukentlig i 3 uker. Behandlingen gjentas hver 4. uke i maksimalt 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

PROSJERT PÅLEGGING: Omtrent 10-20 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Forente stater, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Forente stater, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Forente stater, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Forente stater, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Forente stater, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
    - St. Barnabas Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Forente stater, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Forente stater, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-6164
    - Medical College of Ohio Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
New Zealand
- - Auckland, New Zealand
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Sveits
- - Bern, Sveits, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Sveits, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Sveits, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Diagnose av residiverende akutt lymfatisk leukemi eller akutt myelogen leukemi
- M3 marg (minst 25 % blaster i benmargsaspirat)
- Refraktær mot konvensjonell terapi

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

21 og under ved diagnose

Ytelsesstatus:

ECOG 0-2 ELLER
Zubrod 0-2

Forventet levealder:

Minst 2 måneder

Hematopoetisk:

Ikke spesifisert

Hepatisk:

Bilirubin normalt
SGOT eller SGPT ikke større enn 2,5 ganger øvre normalgrense

Nyre:

Kreatinin normal ELLER
Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet minst 70 ml/min

Annen:

Ikke gravid eller ammende
Negativ graviditetstest
Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Ingen samtidige immunmodulerende midler

Kjemoterapi:

Minst 2 uker siden tidligere kjemoterapi
Ingen annen samtidig kjemoterapi for kreft

Endokrin terapi:

Ingen samtidige kortikosteroider bortsett fra behandling av binyrekriser med undertrykt hypofyse/binyrerespons
Samtidig lavdose hydrokortison (mindre enn 100 mg/m2) tillot allergiske reaksjoner på amfotericin eller transfusjoner

Strålebehandling:

Samtidig strålebehandling til lokaliserte smertefulle lesjoner er tillatt

Kirurgi:

Ikke spesifisert

Annen:

Gjenopprettet fra tidligere terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbakefallende akutt lymfoblastisk og akutt myelogen leukemi Gemcitabinhydroklorid vil bli gitt som 10 mg/m2/min x 360 minutter ukentlig i tre uker. Etter en ukes hvileperiode kan det gjentas hos pasienter uten progredierende sykdom eller begrensende toksisitet.	Legemiddel: gemcitabinhydroklorid Andre navn: NSC 613327

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse
Bestem responsraten på Gemcitabin	For å bestemme responsraten på Gemcitabin administrert som 10 mg/m2/min x 360 minutter ukentlig i 3 uker hos pasienter med residiverende akutt lymfoblastisk og akutt myelogen leukemi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Anne Angiolillo, MD, Children's National Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Angiolillo AL, Whitlock J, Chen Z, Krailo M, Reaman G; Children's Oncology Group. Phase II study of gemcitabine in children with relapsed acute lymphoblastic leukemia or acute myelogenous leukemia (ADVL0022): a Children's Oncology Group Report. Pediatr Blood Cancer. 2006 Feb;46(2):193-7. doi: 10.1002/pbc.20419.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ADVL0022
COG-ADVL0022 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
CCG-A0999 (Annen identifikator: Children's Cancer Group)
CDR0000068271 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Gemcitabin ved behandling av barn med residiverende eller refraktær akutt lymfatisk leukemi eller akutt myelogen leukemi

En fase II-studie av gemcitabin (NSC #613327) hos barn med residiverende akutt lymfatisk leukemi eller akutt myelogen leukemi

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre