Gemcitabine dans le traitement d'enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique récidivante ou réfractaire ou de leucémie aiguë myéloïde
18 février 2014 mis à jour par: Children's Oncology Group
Une étude de phase II sur la gemcitabine (NSC #613327) chez des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique en rechute ou de leucémie aiguë myéloïde
JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent.
OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la gemcitabine dans le traitement des enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë récidivante ou réfractaire ou de leucémie myéloïde aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer le taux de réponse chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë récidivante ou réfractaire ou de leucémie myéloïde aiguë traités par la gemcitabine.
- Évaluer la toxicité de ce régime chez ces patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés selon l'histologie de la maladie (leucémie aiguë lymphoblastique vs leucémie aiguë myéloïde).
Les patients reçoivent de la gemcitabine IV pendant 6 heures par semaine pendant 3 semaines. Le traitement se répète toutes les 4 semaines pour un maximum de 2 cures en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
RECUL PROJETÉ : Environ 10 à 20 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, Australie, 2031
- Sydney Children's Hospital
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Children's Hospital at Westmead
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- Royal Children's Hospital
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
- Women's and Children's Hospital
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Royal Children's Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
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London, Ontario, Canada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
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Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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Auckland, Nouvelle-Zélande
- Starship Children's Hospital
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- Academisch Ziekenhuis Groningen
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-
San Juan, Porto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
Santurce, Porto Rico, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
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-
-
-
-
Bern, Suisse, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
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Geneva, Suisse, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Suisse, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Downey, California, États-Unis, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, États-Unis, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, États-Unis, 94609-1809
- Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, États-Unis, 92123-4282
- Children's Hospital San Diego
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218-1088
- Children's Hospital of Denver
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian-St Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06360-7106
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
- Alfred I. Dupont Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155-4069
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33677-4227
- Tampa Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912-4000
- Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31403-3089
- Memorial Health University Medical Center, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068-1174
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50308
- Raymond Blank Memorial Hospital for Children
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0284
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201-1595
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0914
- Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073-6769
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805-1983
- St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-2168
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
- St. Barnabas Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, États-Unis, 10021-4885
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
- Forum Health-Tod Childrens Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117
- Sioux Valley Hospital
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3902
- Methodist Health Care System
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-5100
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24013
- Carilion Medical Center for Children
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Group Health Cooperative
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25302
- West Virginia University - Charleston
-
Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
- Cabell-Huntington Hospital, Inc
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-0001
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-6164
- Medical College of Ohio Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449-5772
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique récidivante ou de leucémie myéloïde aiguë
- Moelle M3 (au moins 25 % de blastes dans l'aspirat de moelle osseuse)
- Réfractaire au traitement conventionnel
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge:
- 21 ans et moins au moment du diagnostic
Statut de performance:
- ECOG 0-2 OU
- Zubrod 0-2
Espérance de vie:
- Au moins 2 mois
Hématopoïétique :
- Non spécifié
Hépatique:
- Bilirubine normale
- SGOT ou SGPT pas supérieur à 2,5 fois la limite supérieure de la normale
Rénal:
- Créatinine normale OU
- Clairance de la créatinine ou débit de filtration glomérulaire des radio-isotopes d'au moins 70 ml/min
Autre:
- Pas enceinte ou allaitante
- Test de grossesse négatif
- Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique :
- Aucun agent immunomodulateur simultané
Chimiothérapie:
- Au moins 2 semaines depuis la chimiothérapie précédente
- Aucune autre chimiothérapie concomitante pour le cancer
Thérapie endocrinienne :
- Pas de corticostéroïdes concomitants, sauf pour le traitement des crises surrénaliennes avec suppression de la réponse hypophysaire/surrénalienne
- Hydrocortisone à faible dose concomitante (moins de 100 mg/m2) autorisée pour les réactions allergiques à l'amphotéricine ou les transfusions
Radiothérapie:
- Radiothérapie concomitante des lésions douloureuses localisées autorisée
Chirurgie:
- Non spécifié
Autre:
- Récupéré de toute thérapie antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Leucémie aiguë lymphoblastique et myéloïde aiguë récidivante
Le chlorhydrate de gemcitabine sera administré à raison de 10 mg/m2/min x 360 minutes par semaine pendant trois semaines.
Après une période de repos d'une semaine, il peut être répété chez les patients sans progression de la maladie ni toxicité limitante.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Déterminer le taux de réponse à la Gemcitabine
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Déterminer le taux de réponse à la gemcitabine administrée à raison de 10 mg/m2/min x 360 minutes par semaine pendant 3 semaines chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique et myéloïde aiguë en rechute.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anne Angiolillo, MD, Children's National Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2000
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2003
Première publication (Estimation)
27 janvier 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie, Lymphoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Gemcitabine
Autres numéros d'identification d'étude
- ADVL0022
- COG-ADVL0022 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CCG-A0999 (Autre identifiant: Children's Cancer Group)
- CDR0000068271 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .