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Pressure Ulcer Assessment Via Telemedicine

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
A Web-based telemedicine system for monitoring the status of patients with pressure ulcers has been developed. It consists of three major data collection components: (1) digital photograph of ulcer; (2) quantitative measurements of wound status (i.e., ulcer area and volume, skin elasticity); and (3) other wound and patient data collected by a nurse. Data are collected via laptop computer and transmitted to a central database, where a computer program transforms the data into the necessary reporting format. The output is posted onto a World Wide Web page for access by the consulting physician. The system incorporates all data requirements for assessment recommended by AHCPR's Clinical Practice Guideline, Treatment of Pressure Ulcers.

調査の概要

詳細な説明

Background:

A Web-based telemedicine system for monitoring the status of patients with pressure ulcers has been developed. It consists of three major data collection components: (1) digital photograph of ulcer; (2) quantitative measurements of wound status (i.e., ulcer area and volume, skin elasticity); and (3) other wound and patient data collected by a nurse. Data are collected via laptop computer and transmitted to a central database, where a computer program transforms the data into the necessary reporting format. The output is posted onto a World Wide Web page for access by the consulting physician. The system incorporates all data requirements for assessment recommended by AHCPR's Clinical Practice Guideline, Treatment of Pressure Ulcers.

Objectives:

The primary objective of this pilot study was to evaluate the clinical accuracy of a telemedicine system for assessing the status of pressure ulcers, both chronic and those which have been surgically repaired. The principal hypotheses were: (1) use of the telemedicine system results in the same diagnoses as does in-person patient assessment; and (2) patients are satisfied with the telemedicine system.

Methods:

Two VA medical centers and two specialties participated in the study: Ann Arbor (plastic surgery) and Augusta (plastic surgery, physical medicine and rehabilitation). They contributed inpatients and outpatients with a pressure ulcer of stage II, III, or IV over a one-year enrollment period. All study patients were assessed both in-person (the "gold standard") and with the telemedicine system. The in-person and telemedicine physicians provided yes/no responses to four diagnostic questions concerning wound healing and infection, based on AHCPR guidelines, and they were blinded to each other�s assessments. Patient satisfaction data were collected using a specially designed, self-administered questionnaire to measure perceptions regarding the burden of the telemedicine system, confidence in the evaluation, and absence of direct contact with a physician.

Status:

Completed

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

VA inpatients, outpatients, or nursing home residents at the participating sites who have any of the following wounds: (1) chronic pressure ulcers at stage II, III or IV; (2) post-operative wound patients having undergone a skin flap procedure for a grade III or IV pressure ulcer; (3) diabetic wounds; (4) arterial ulcers; or (5) chronic venous status ulcers. Exclusion criteria: Mentally incompetent patients.

Exclusion Criteria:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julie C Lowery, PhD MHSA、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2000年9月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACC 97-013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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