- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00012597
Pressure Ulcer Assessment Via Telemedicine
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Background:
A Web-based telemedicine system for monitoring the status of patients with pressure ulcers has been developed. It consists of three major data collection components: (1) digital photograph of ulcer; (2) quantitative measurements of wound status (i.e., ulcer area and volume, skin elasticity); and (3) other wound and patient data collected by a nurse. Data are collected via laptop computer and transmitted to a central database, where a computer program transforms the data into the necessary reporting format. The output is posted onto a World Wide Web page for access by the consulting physician. The system incorporates all data requirements for assessment recommended by AHCPR's Clinical Practice Guideline, Treatment of Pressure Ulcers.
Objectives:
The primary objective of this pilot study was to evaluate the clinical accuracy of a telemedicine system for assessing the status of pressure ulcers, both chronic and those which have been surgically repaired. The principal hypotheses were: (1) use of the telemedicine system results in the same diagnoses as does in-person patient assessment; and (2) patients are satisfied with the telemedicine system.
Methods:
Two VA medical centers and two specialties participated in the study: Ann Arbor (plastic surgery) and Augusta (plastic surgery, physical medicine and rehabilitation). They contributed inpatients and outpatients with a pressure ulcer of stage II, III, or IV over a one-year enrollment period. All study patients were assessed both in-person (the "gold standard") and with the telemedicine system. The in-person and telemedicine physicians provided yes/no responses to four diagnostic questions concerning wound healing and infection, based on AHCPR guidelines, and they were blinded to each other�s assessments. Patient satisfaction data were collected using a specially designed, self-administered questionnaire to measure perceptions regarding the burden of the telemedicine system, confidence in the evaluation, and absence of direct contact with a physician.
Status:
Completed
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
VA inpatients, outpatients, or nursing home residents at the participating sites who have any of the following wounds: (1) chronic pressure ulcers at stage II, III or IV; (2) post-operative wound patients having undergone a skin flap procedure for a grade III or IV pressure ulcer; (3) diabetic wounds; (4) arterial ulcers; or (5) chronic venous status ulcers. Exclusion criteria: Mentally incompetent patients.
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie C Lowery, PhD MHSA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim HM, Lowery JC, Hamill JB, Wilkins EG. Accuracy of a web-based system for monitoring chronic wounds. Telemed J E Health. 2003 Summer;9(2):129-40. doi: 10.1089/153056203766437471.
- Kim HM, Lowery JC, Hamill JB, Wilkins EG. Patient attitudes toward a Web-based system for monitoring chronic wounds. Telemed J E Health. 2004;10 Suppl 2:S-26-34.
- Lowery JC, Hamill JB, Wilkins EG, Clements E. Technical overview of a web-based telemedicine system for wound assessment. Adv Skin Wound Care. 2002 Jul-Aug;15(4):165-6, 168-9. doi: 10.1097/00129334-200207000-00007.
- Roth RS, Lowery JC, Hamill JB. Assessing persistent pain and its relation to affective distress, depressive symptoms, and pain catastrophizing in patients with chronic wounds: a pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):827-34. doi: 10.1097/01.phm.0000140800.83146.fa.
- Wilkins EG, Lowery JC, Goldfarb S. Feasibility of virtual wound care: a pilot study. Adv Skin Wound Care. 2007 May;20(5):275-6, 278. doi: 10.1097/01.ASW.0000269315.30639.82.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACC 97-013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .