- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00012597
Pressure Ulcer Assessment Via Telemedicine
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Background:
A Web-based telemedicine system for monitoring the status of patients with pressure ulcers has been developed. It consists of three major data collection components: (1) digital photograph of ulcer; (2) quantitative measurements of wound status (i.e., ulcer area and volume, skin elasticity); and (3) other wound and patient data collected by a nurse. Data are collected via laptop computer and transmitted to a central database, where a computer program transforms the data into the necessary reporting format. The output is posted onto a World Wide Web page for access by the consulting physician. The system incorporates all data requirements for assessment recommended by AHCPR's Clinical Practice Guideline, Treatment of Pressure Ulcers.
Objectives:
The primary objective of this pilot study was to evaluate the clinical accuracy of a telemedicine system for assessing the status of pressure ulcers, both chronic and those which have been surgically repaired. The principal hypotheses were: (1) use of the telemedicine system results in the same diagnoses as does in-person patient assessment; and (2) patients are satisfied with the telemedicine system.
Methods:
Two VA medical centers and two specialties participated in the study: Ann Arbor (plastic surgery) and Augusta (plastic surgery, physical medicine and rehabilitation). They contributed inpatients and outpatients with a pressure ulcer of stage II, III, or IV over a one-year enrollment period. All study patients were assessed both in-person (the "gold standard") and with the telemedicine system. The in-person and telemedicine physicians provided yes/no responses to four diagnostic questions concerning wound healing and infection, based on AHCPR guidelines, and they were blinded to each other�s assessments. Patient satisfaction data were collected using a specially designed, self-administered questionnaire to measure perceptions regarding the burden of the telemedicine system, confidence in the evaluation, and absence of direct contact with a physician.
Status:
Completed
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
VA inpatients, outpatients, or nursing home residents at the participating sites who have any of the following wounds: (1) chronic pressure ulcers at stage II, III or IV; (2) post-operative wound patients having undergone a skin flap procedure for a grade III or IV pressure ulcer; (3) diabetic wounds; (4) arterial ulcers; or (5) chronic venous status ulcers. Exclusion criteria: Mentally incompetent patients.
Exclusion Criteria:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julie C Lowery, PhD MHSA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim HM, Lowery JC, Hamill JB, Wilkins EG. Accuracy of a web-based system for monitoring chronic wounds. Telemed J E Health. 2003 Summer;9(2):129-40. doi: 10.1089/153056203766437471.
- Kim HM, Lowery JC, Hamill JB, Wilkins EG. Patient attitudes toward a Web-based system for monitoring chronic wounds. Telemed J E Health. 2004;10 Suppl 2:S-26-34.
- Lowery JC, Hamill JB, Wilkins EG, Clements E. Technical overview of a web-based telemedicine system for wound assessment. Adv Skin Wound Care. 2002 Jul-Aug;15(4):165-6, 168-9. doi: 10.1097/00129334-200207000-00007.
- Roth RS, Lowery JC, Hamill JB. Assessing persistent pain and its relation to affective distress, depressive symptoms, and pain catastrophizing in patients with chronic wounds: a pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):827-34. doi: 10.1097/01.phm.0000140800.83146.fa.
- Wilkins EG, Lowery JC, Goldfarb S. Feasibility of virtual wound care: a pilot study. Adv Skin Wound Care. 2007 May;20(5):275-6, 278. doi: 10.1097/01.ASW.0000269315.30639.82.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACC 97-013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .