このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Use of a Test That Evaluates How the Body Handles Insulin and Glucose

2008年8月6日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

AACTG Modified Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIVGTT) for the Assessment of Insulin Sensitivity: A Substudy of A5079

The purpose of this study is to find out if testosterone gel affects how the body handles insulin and glucose.

Specific anti-HIV treatments may increase a patient's risk of certain diseases by causing metabolic problems such as reduced sensitivity to insulin. This substudy will examine how testosterone affects insulin sensitivity. If testosterone increases insulin sensitivity in the patients, then giving testosterone to HIV-infected patients may allow the continuation of anti-HIV treatments without increasing the patients' risk of disease. The test used to determine insulin sensitivity will be a modified frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIVGTT), which can accurately measure insulin sensitivity.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Assessment of insulin sensitivity is an important objective of this substudy. Extrapolation from earlier studies suggests that insulin resistance will be associated with low testosterone levels at baseline in HIV-infected men with visceral obesity and that physiologic testosterone replacement in these individuals is likely to increase insulin sensitivity. However, direct assessment of insulin sensitivity under carefully controlled conditions is crucial to understanding the full metabolic impact of physiologic testosterone replacement in the context of A5079. The FSIVGTT, using the Bergman minimal model, has become a widely used method for the assessment of insulin sensitivity in epidemiological and intervention studies. Based on these considerations, the modified FSIVGTT was chosen as the optimal modality to assess insulin sensitivity in A5112s.

This study is a substudy of A5079. Patients enrolled in A5079 are eligible for this substudy but receive no study treatment other than that which they receive on A5079. Insulin sensitivity is measured by FSIVGTT performed at entry and at Weeks 24 and 48. In the modified FSIVGTT, 15 serial blood specimens for glucose are drawn over a 245-minute interval. The FSIVGTT assesses whether patients given testosterone supplements have more sensitivity to insulin than patients given a placebo.

研究の種類

観察的

入学

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • Univ of California San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Wishard Hosp
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Are enrolled in A5079.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • スタディチェア：Shalender Bhasin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2001年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2001年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月6日

最終確認日

2004年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACTG A5112s
  • AACTG A5112s

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する