Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Use of a Test That Evaluates How the Body Handles Insulin and Glucose

6 augusti 2008 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

AACTG Modified Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIVGTT) for the Assessment of Insulin Sensitivity: A Substudy of A5079

The purpose of this study is to find out if testosterone gel affects how the body handles insulin and glucose.

Specific anti-HIV treatments may increase a patient's risk of certain diseases by causing metabolic problems such as reduced sensitivity to insulin. This substudy will examine how testosterone affects insulin sensitivity. If testosterone increases insulin sensitivity in the patients, then giving testosterone to HIV-infected patients may allow the continuation of anti-HIV treatments without increasing the patients' risk of disease. The test used to determine insulin sensitivity will be a modified frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIVGTT), which can accurately measure insulin sensitivity.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Assessment of insulin sensitivity is an important objective of this substudy. Extrapolation from earlier studies suggests that insulin resistance will be associated with low testosterone levels at baseline in HIV-infected men with visceral obesity and that physiologic testosterone replacement in these individuals is likely to increase insulin sensitivity. However, direct assessment of insulin sensitivity under carefully controlled conditions is crucial to understanding the full metabolic impact of physiologic testosterone replacement in the context of A5079. The FSIVGTT, using the Bergman minimal model, has become a widely used method for the assessment of insulin sensitivity in epidemiological and intervention studies. Based on these considerations, the modified FSIVGTT was chosen as the optimal modality to assess insulin sensitivity in A5112s.

This study is a substudy of A5079. Patients enrolled in A5079 are eligible for this substudy but receive no study treatment other than that which they receive on A5079. Insulin sensitivity is measured by FSIVGTT performed at entry and at Weeks 24 and 48. In the modified FSIVGTT, 15 serial blood specimens for glucose are drawn over a 245-minute interval. The FSIVGTT assesses whether patients given testosterone supplements have more sensitivity to insulin than patients given a placebo.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Univ of California San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Wishard Hosp
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Are enrolled in A5079.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: Shalender Bhasin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2001

Första postat (Uppskatta)

21 november 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2008

Senast verifierad

1 februari 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTG A5112s
  • AACTG A5112s

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera