Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of a Test That Evaluates How the Body Handles Insulin and Glucose

6. srpna 2008 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

AACTG Modified Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIVGTT) for the Assessment of Insulin Sensitivity: A Substudy of A5079

The purpose of this study is to find out if testosterone gel affects how the body handles insulin and glucose.

Specific anti-HIV treatments may increase a patient's risk of certain diseases by causing metabolic problems such as reduced sensitivity to insulin. This substudy will examine how testosterone affects insulin sensitivity. If testosterone increases insulin sensitivity in the patients, then giving testosterone to HIV-infected patients may allow the continuation of anti-HIV treatments without increasing the patients' risk of disease. The test used to determine insulin sensitivity will be a modified frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIVGTT), which can accurately measure insulin sensitivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Assessment of insulin sensitivity is an important objective of this substudy. Extrapolation from earlier studies suggests that insulin resistance will be associated with low testosterone levels at baseline in HIV-infected men with visceral obesity and that physiologic testosterone replacement in these individuals is likely to increase insulin sensitivity. However, direct assessment of insulin sensitivity under carefully controlled conditions is crucial to understanding the full metabolic impact of physiologic testosterone replacement in the context of A5079. The FSIVGTT, using the Bergman minimal model, has become a widely used method for the assessment of insulin sensitivity in epidemiological and intervention studies. Based on these considerations, the modified FSIVGTT was chosen as the optimal modality to assess insulin sensitivity in A5112s.

This study is a substudy of A5079. Patients enrolled in A5079 are eligible for this substudy but receive no study treatment other than that which they receive on A5079. Insulin sensitivity is measured by FSIVGTT performed at entry and at Weeks 24 and 48. In the modified FSIVGTT, 15 serial blood specimens for glucose are drawn over a 245-minute interval. The FSIVGTT assesses whether patients given testosterone supplements have more sensitivity to insulin than patients given a placebo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Univ of California San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Wishard Hosp
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Are enrolled in A5079.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shalender Bhasin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2001

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG A5112s
  • AACTG A5112s

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit