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Pain in Sickle Cell Epidemiologic Study

2016年3月23日 更新者:Virginia Commonwealth University
To measure the variability in pain and response to pain in sickle cell disease, and to build multivariate models to explain both patients' pain and their response to pain, especially, utilization of health care.

調査の概要

詳細な説明

BACKGROUND:

Pain in sickle cell disease is poorly recognized, measured, and treated. Although painful episodes are the most common reason sickle cell patients seek care, studies have seldom directly measured pain in detail. In studies to date, biological and demographic variables alone only partly explain the observed variance in painful episode frequency. Further, little is known about differences in pain responses including home management versus health care utilization.

DESIGN NARRATIVE:

This cohort study is measuring the variability in pain and response to pain in sickle cell disease, and building multivariate models to explain both patients' pain and their response to pain, especially, utilization of health care. The models' outcome variables include mean pain, painful episodes, and various types of utilization episodes, including non-narcotic analgesic use, narcotic use, office visits, emergency department (ED visits, and hospitalization. An additional outcome is the percentage of each patient's painful episodes that result in various types of utilization. Outcomes will be operationalized using daily pain diaries collected over six months. Reflecting on the prior 24 hours, patients will recall on an ordinal (0-9) scale maximum pain, distress, and disability, judge whether they were in a "crisis," and note pain locations and their various types of utilization. Daily pain intensity ratings will be transformed into pain episode counts using a formulaic threshold for a painful episode. The formula calculates each patient's threshold individually, based on his/her pain ratings. The models will measure the effect of several classes of explanatory variables (demographic, disease-related, psycho social, and readiness to utilize care), operationalized using primary data and validated instruments.

Patients will be recruited from the central and Tidewater regions of Virginia, will undergo an initial survey battery, chart review, and a brief final survey, venipuncture and urine sampling, and complete pain diaries daily for six months. This study will advance knowledge of the etiology and influences on pain and pain response in sickle cell disease. By revealing potentially mutable explanatory variables, the study's results will suggest targets of biobehavioral treatment interventions.

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

No eligibility criteria

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Wally Smith、Virginia Commonwealth University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年10月1日

一次修了 (実際)

2006年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月23日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1105
  • R01HL064122 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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