Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pain in Sickle Cell Epidemiologic Study

keskiviikko 23. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
To measure the variability in pain and response to pain in sickle cell disease, and to build multivariate models to explain both patients' pain and their response to pain, especially, utilization of health care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

BACKGROUND:

Pain in sickle cell disease is poorly recognized, measured, and treated. Although painful episodes are the most common reason sickle cell patients seek care, studies have seldom directly measured pain in detail. In studies to date, biological and demographic variables alone only partly explain the observed variance in painful episode frequency. Further, little is known about differences in pain responses including home management versus health care utilization.

DESIGN NARRATIVE:

This cohort study is measuring the variability in pain and response to pain in sickle cell disease, and building multivariate models to explain both patients' pain and their response to pain, especially, utilization of health care. The models' outcome variables include mean pain, painful episodes, and various types of utilization episodes, including non-narcotic analgesic use, narcotic use, office visits, emergency department (ED visits, and hospitalization. An additional outcome is the percentage of each patient's painful episodes that result in various types of utilization. Outcomes will be operationalized using daily pain diaries collected over six months. Reflecting on the prior 24 hours, patients will recall on an ordinal (0-9) scale maximum pain, distress, and disability, judge whether they were in a "crisis," and note pain locations and their various types of utilization. Daily pain intensity ratings will be transformed into pain episode counts using a formulaic threshold for a painful episode. The formula calculates each patient's threshold individually, based on his/her pain ratings. The models will measure the effect of several classes of explanatory variables (demographic, disease-related, psycho social, and readiness to utilize care), operationalized using primary data and validated instruments.

Patients will be recruited from the central and Tidewater regions of Virginia, will undergo an initial survey battery, chart review, and a brief final survey, venipuncture and urine sampling, and complete pain diaries daily for six months. This study will advance knowledge of the etiology and influences on pain and pain response in sickle cell disease. By revealing potentially mutable explanatory variables, the study's results will suggest targets of biobehavioral treatment interventions.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

No eligibility criteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Wally Smith, Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1105
  • R01HL064122 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa