- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00035763
Pain in Sickle Cell Epidemiologic Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
BACKGROUND:
Pain in sickle cell disease is poorly recognized, measured, and treated. Although painful episodes are the most common reason sickle cell patients seek care, studies have seldom directly measured pain in detail. In studies to date, biological and demographic variables alone only partly explain the observed variance in painful episode frequency. Further, little is known about differences in pain responses including home management versus health care utilization.
DESIGN NARRATIVE:
This cohort study is measuring the variability in pain and response to pain in sickle cell disease, and building multivariate models to explain both patients' pain and their response to pain, especially, utilization of health care. The models' outcome variables include mean pain, painful episodes, and various types of utilization episodes, including non-narcotic analgesic use, narcotic use, office visits, emergency department (ED visits, and hospitalization. An additional outcome is the percentage of each patient's painful episodes that result in various types of utilization. Outcomes will be operationalized using daily pain diaries collected over six months. Reflecting on the prior 24 hours, patients will recall on an ordinal (0-9) scale maximum pain, distress, and disability, judge whether they were in a "crisis," and note pain locations and their various types of utilization. Daily pain intensity ratings will be transformed into pain episode counts using a formulaic threshold for a painful episode. The formula calculates each patient's threshold individually, based on his/her pain ratings. The models will measure the effect of several classes of explanatory variables (demographic, disease-related, psycho social, and readiness to utilize care), operationalized using primary data and validated instruments.
Patients will be recruited from the central and Tidewater regions of Virginia, will undergo an initial survey battery, chart review, and a brief final survey, venipuncture and urine sampling, and complete pain diaries daily for six months. This study will advance knowledge of the etiology and influences on pain and pain response in sickle cell disease. By revealing potentially mutable explanatory variables, the study's results will suggest targets of biobehavioral treatment interventions.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Wally Smith, Virginia Commonwealth University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1105
- R01HL064122 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérszegénység, sarlósejtes
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok