Combination Pharmacotherapy for Smoking Cessation Among Methadone Patients
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Pilot Study Examining the Effects of Combined Pharmacotherapy (Zyban/NRT)/Behavioral Treatment on Smoking Cessation Among MMT Patients.
The purpose of this pilot study is to examine the effects of combined pharmacotherapy (Zyban/NRT)/behavioral treatment on smoking cessation among methadone maintenance therapy patients.
調査の概要
詳細な説明
This is a one-arm, open label pilot study of MMT patients to determine whether bupropion, nicotine replacement therapy, and behavioral counseling is a feasible and potentially effective intervention for smoking cessation.
The smoking behaviors of participants will be be followed for 6 months post quit-date to determine effect-size estimates for a future, large scale trial.
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160 7420
- University of Kansas Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients in long-term methadone maintenance treatment
- Patient smokes at least 10 cigarettes per day, are stable on their use of methadone (phase 2 or higher treatment), smoked for at least 1 year, be willing to participate for 6 months, and not have used bupropion or nicotine replacement therapy for 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients who use prescription drug regimens that might affect methadone or bupropion metabolism
- Patients with cardiovascular disease, asthma, COPD
- Patients who are pregnant or breastfeeding
- Patients with regular use of alcohol, other illicit drugs, or other types of tobacco (chewing or pipe for example)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Combined Pharmacotherapy and Counseling
300 mg Bupropion/4mg Nicotine Gum/Motivational Interviewing
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300 mg bupropion plus 4mg nicotine gum ad lib plus motivational interviewing counseling
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Behavioral
時間枠：6 months
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Number of cigarettes smoked per day
時間枠：six months
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six months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kimber Richter, Ph.D.、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2002年9月1日
研究の完了 (実際)
2002年12月1日
試験登録日
最初に提出
2003年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2003年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。