Combination Pharmacotherapy for Smoking Cessation Among Methadone Patients
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Pilot Study Examining the Effects of Combined Pharmacotherapy (Zyban/NRT)/Behavioral Treatment on Smoking Cessation Among MMT Patients.
The purpose of this pilot study is to examine the effects of combined pharmacotherapy (Zyban/NRT)/behavioral treatment on smoking cessation among methadone maintenance therapy patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a one-arm, open label pilot study of MMT patients to determine whether bupropion, nicotine replacement therapy, and behavioral counseling is a feasible and potentially effective intervention for smoking cessation.
The smoking behaviors of participants will be be followed for 6 months post quit-date to determine effect-size estimates for a future, large scale trial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160 7420
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients in long-term methadone maintenance treatment
- Patient smokes at least 10 cigarettes per day, are stable on their use of methadone (phase 2 or higher treatment), smoked for at least 1 year, be willing to participate for 6 months, and not have used bupropion or nicotine replacement therapy for 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients who use prescription drug regimens that might affect methadone or bupropion metabolism
- Patients with cardiovascular disease, asthma, COPD
- Patients who are pregnant or breastfeeding
- Patients with regular use of alcohol, other illicit drugs, or other types of tobacco (chewing or pipe for example)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Combined Pharmacotherapy and Counseling
300 mg Bupropion/4mg Nicotine Gum/Motivational Interviewing
|
300 mg bupropion plus 4mg nicotine gum ad lib plus motivational interviewing counseling
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Behavioral
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Number of cigarettes smoked per day
Periodo de tiempo: six months
|
six months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimber Richter, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-00450-2
- K01-00450-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .