Combination Pharmacotherapy for Smoking Cessation Among Methadone Patients
11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Pilot Study Examining the Effects of Combined Pharmacotherapy (Zyban/NRT)/Behavioral Treatment on Smoking Cessation Among MMT Patients.
The purpose of this pilot study is to examine the effects of combined pharmacotherapy (Zyban/NRT)/behavioral treatment on smoking cessation among methadone maintenance therapy patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a one-arm, open label pilot study of MMT patients to determine whether bupropion, nicotine replacement therapy, and behavioral counseling is a feasible and potentially effective intervention for smoking cessation.
The smoking behaviors of participants will be be followed for 6 months post quit-date to determine effect-size estimates for a future, large scale trial.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160 7420
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients in long-term methadone maintenance treatment
- Patient smokes at least 10 cigarettes per day, are stable on their use of methadone (phase 2 or higher treatment), smoked for at least 1 year, be willing to participate for 6 months, and not have used bupropion or nicotine replacement therapy for 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients who use prescription drug regimens that might affect methadone or bupropion metabolism
- Patients with cardiovascular disease, asthma, COPD
- Patients who are pregnant or breastfeeding
- Patients with regular use of alcohol, other illicit drugs, or other types of tobacco (chewing or pipe for example)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Combined Pharmacotherapy and Counseling
300 mg Bupropion/4mg Nicotine Gum/Motivational Interviewing
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300 mg bupropion plus 4mg nicotine gum ad lib plus motivational interviewing counseling
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Behavioral
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of cigarettes smoked per day
Lasso di tempo: six months
|
six months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kimber Richter, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2003
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-00450-2
- K01-00450-2
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