Combination Pharmacotherapy for Smoking Cessation Among Methadone Patients
11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Pilot Study Examining the Effects of Combined Pharmacotherapy (Zyban/NRT)/Behavioral Treatment on Smoking Cessation Among MMT Patients.
The purpose of this pilot study is to examine the effects of combined pharmacotherapy (Zyban/NRT)/behavioral treatment on smoking cessation among methadone maintenance therapy patients.
Přehled studie
Detailní popis
This is a one-arm, open label pilot study of MMT patients to determine whether bupropion, nicotine replacement therapy, and behavioral counseling is a feasible and potentially effective intervention for smoking cessation.
The smoking behaviors of participants will be be followed for 6 months post quit-date to determine effect-size estimates for a future, large scale trial.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160 7420
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients in long-term methadone maintenance treatment
- Patient smokes at least 10 cigarettes per day, are stable on their use of methadone (phase 2 or higher treatment), smoked for at least 1 year, be willing to participate for 6 months, and not have used bupropion or nicotine replacement therapy for 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients who use prescription drug regimens that might affect methadone or bupropion metabolism
- Patients with cardiovascular disease, asthma, COPD
- Patients who are pregnant or breastfeeding
- Patients with regular use of alcohol, other illicit drugs, or other types of tobacco (chewing or pipe for example)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Combined Pharmacotherapy and Counseling
300 mg Bupropion/4mg Nicotine Gum/Motivational Interviewing
|
300 mg bupropion plus 4mg nicotine gum ad lib plus motivational interviewing counseling
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Behavioral
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of cigarettes smoked per day
Časové okno: six months
|
six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimber Richter, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2003
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-00450-2
- K01-00450-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .