Study of XL820 in Adults With Solid Tumors
2008年6月2日 更新者：Exelixis
A Phase 1 Dose Escalation Study of the Safety and Pharmacokinetics of XL820 Administered Orally to Subjects With Solid Tumors
The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of XL820 when given orally to adults with advanced solid tumors.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- The Cancer Institute of New Jersey
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Cancer Therapy and Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Advanced solid tumor
- Cancer for which standard therapies do not exist or are no longer effective
- Life expectancy of > 3 months
- Adequate bone marrow, liver, and kidney function
- Willing to use accepted method of contraception during the course of the study
- Negative pregnancy test (females)
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Chemotherapy within 4-6 weeks of the start of treatment (depending on the therapy)
- Radiotherapy to more than 25% of bone marrow within 4 weeks of the start of treatment
- Investigational drug within 30 days of the start of treatment
- Subjects with known brain metastasis
- Uncontrolled medical disorder such as infection or cardiovascular disease
- Subjects known to be HIV positive
- Pregnant or breastfeeding women
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2005年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月2日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XL820-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。