Study of XL820 in Adults With Solid Tumors
2 de junio de 2008 actualizado por: Exelixis
A Phase 1 Dose Escalation Study of the Safety and Pharmacokinetics of XL820 Administered Orally to Subjects With Solid Tumors
The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of XL820 when given orally to adults with advanced solid tumors.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- The Cancer Institute of New Jersey
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Advanced solid tumor
- Cancer for which standard therapies do not exist or are no longer effective
- Life expectancy of > 3 months
- Adequate bone marrow, liver, and kidney function
- Willing to use accepted method of contraception during the course of the study
- Negative pregnancy test (females)
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Chemotherapy within 4-6 weeks of the start of treatment (depending on the therapy)
- Radiotherapy to more than 25% of bone marrow within 4 weeks of the start of treatment
- Investigational drug within 30 days of the start of treatment
- Subjects with known brain metastasis
- Uncontrolled medical disorder such as infection or cardiovascular disease
- Subjects known to be HIV positive
- Pregnant or breastfeeding women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XL820-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .