Study of XL820 in Adults With Solid Tumors
2 juni 2008 bijgewerkt door: Exelixis
A Phase 1 Dose Escalation Study of the Safety and Pharmacokinetics of XL820 Administered Orally to Subjects With Solid Tumors
The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of XL820 when given orally to adults with advanced solid tumors.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- The Cancer Institute of New Jersey
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Advanced solid tumor
- Cancer for which standard therapies do not exist or are no longer effective
- Life expectancy of > 3 months
- Adequate bone marrow, liver, and kidney function
- Willing to use accepted method of contraception during the course of the study
- Negative pregnancy test (females)
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Chemotherapy within 4-6 weeks of the start of treatment (depending on the therapy)
- Radiotherapy to more than 25% of bone marrow within 4 weeks of the start of treatment
- Investigational drug within 30 days of the start of treatment
- Subjects with known brain metastasis
- Uncontrolled medical disorder such as infection or cardiovascular disease
- Subjects known to be HIV positive
- Pregnant or breastfeeding women
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XL820-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .