Study of XL820 in Adults With Solid Tumors
2 de junho de 2008 atualizado por: Exelixis
A Phase 1 Dose Escalation Study of the Safety and Pharmacokinetics of XL820 Administered Orally to Subjects With Solid Tumors
The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of XL820 when given orally to adults with advanced solid tumors.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- The Cancer Institute of New Jersey
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Advanced solid tumor
- Cancer for which standard therapies do not exist or are no longer effective
- Life expectancy of > 3 months
- Adequate bone marrow, liver, and kidney function
- Willing to use accepted method of contraception during the course of the study
- Negative pregnancy test (females)
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Chemotherapy within 4-6 weeks of the start of treatment (depending on the therapy)
- Radiotherapy to more than 25% of bone marrow within 4 weeks of the start of treatment
- Investigational drug within 30 days of the start of treatment
- Subjects with known brain metastasis
- Uncontrolled medical disorder such as infection or cardiovascular disease
- Subjects known to be HIV positive
- Pregnant or breastfeeding women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XL820-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .