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Pediatric Atorvastatin in Diabetes Intervention Trial (PADIT)

2012年3月6日 更新者：University of Florida

The purpose of this study is to determine if Atorvastatin can improve blood vessel stiffness and blood vessel function in children 10-18 years old with Type 1 and Type 2 diabetes. Subjects will receive atorvastatin 20mg or placebo daily for 3 months and will then switch therapies for the next 3 months.

Hypothesis: Atorvastatin will improve blood vessel function by decreasing arterial stiffness and improving blood flow.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) or Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for more than 1 year
  • Age 10-18 years.

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular disease (CVD)
  • Liver disease
  • Pregnancy
  • Use of cholesterol or triglyceride lowering drugs
  • Perceived inability to comply with the study protocol
  • Endocrinopathy other than diabetes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Augmentation Index (arterial stiffness)
ENDO-PAT (Peripheral Arterial Tone) score (endothelial function)
Low density lipoprotein

二次結果の測定

結果測定
血圧
体格指数 (BMI)
Urine microalbumin
Pubertal stage
Glycated hemoglobin (HbA1c)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月6日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 576-2004
  • GCRC M-01 RR 000082
  • Pfizer 2004-0926
  • DARE 187

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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