- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00130481
Pediatric Atorvastatin in Diabetes Intervention Trial (PADIT)
The purpose of this study is to determine if Atorvastatin can improve blood vessel stiffness and blood vessel function in children 10-18 years old with Type 1 and Type 2 diabetes. Subjects will receive atorvastatin 20mg or placebo daily for 3 months and will then switch therapies for the next 3 months.
Hypothesis: Atorvastatin will improve blood vessel function by decreasing arterial stiffness and improving blood flow.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) or Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for more than 1 year
- Age 10-18 years.
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease (CVD)
- Liver disease
- Pregnancy
- Use of cholesterol or triglyceride lowering drugs
- Perceived inability to comply with the study protocol
- Endocrinopathy other than diabetes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Augmentation Index (arterial stiffness)
|
ENDO-PAT (Peripheral Arterial Tone) score (endothelial function)
|
Low density lipoprotein
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Ciśnienie krwi
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
|
Urine microalbumin
|
Pubertal stage
|
Glycated hemoglobin (HbA1c)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haller MJ, Samyn M, Nichols WW, Brusko T, Wasserfall C, Schwartz RF, Atkinson M, Shuster JJ, Pierce GL, Silverstein JH. Radial artery tonometry demonstrates arterial stiffness in children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Dec;27(12):2911-7. doi: 10.2337/diacare.27.12.2911.
- Haller MJ, Stein JM, Shuster JJ, Theriaque D, Samyn MM, Pepine C, Silverstein JH. Pediatric Atorvastatin in Diabetes Trial (PADIT): a pilot study to determine the effect of atorvastatin on arterial stiffness and endothelial function in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2009 Jan;22(1):65-8. doi: 10.1515/jpem.2009.22.1.65.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca typu 1
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 576-2004
- GCRC M-01 RR 000082
- Pfizer 2004-0926
- DARE 187
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Atorvastatin 20 mg daily for 3 months
-
Suzhou Transcenta Therapeutics Co., Ltd.Zakończony
-
Suzhou Transcenta Therapeutics Co., Ltd.Zakończony
-
LG Life SciencesZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCukrzyca typu 2Republika Korei, Malezja, Filipiny, Tajlandia, Federacja Rosyjska, Meksyk
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard; University of Texas Health, Houston AIDS Research Team (HART) i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdZakończonyRak połączenia żołądkowo-przełykowegoChiny
-
EMD SeronoZakończonyNawracająco-remisyjne stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chorwacja, Bułgaria, Republika Czeska, Włochy, Meksyk, Federacja Rosyjska, Afryka Południowa, Hiszpania, Indyk, Węgry, Polska, Ukraina, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Serbia
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekrutacyjnyRozedma wtórna do wrodzonej AATDStany Zjednoczone