Norwegian Study on District Treatment of ST-Elevation Myocardial Infarction
2009年4月16日 更新者：Ullevaal University Hospital
Benefits and Costs in Two Different Strategies for Treating Acute Myocardial Infarction With ST-Elevation.
In the district areas of Norway patients with acute myocardial infarction with ST-elevation, are treated with thrombolysis. An increasing part of them receives thrombolysis before arrival to the local hospital.Usually these patients have been sent to an invasive center if thrombolysis fails or the patient gets ischemic symptoms during the stay.
This study will compare this strategy against immediate transportation to an invasive center after the patient has received thrombolysis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0407
- Ullevål University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Duration of painless than 6 hours.
- ST-segment elevation of at least 0.1 mV in two or more extremity leads or at least 0.2 mV in two or more precordial leads.
- The patient is getting thrombolysis.
- Time to reach an invasive center is more than 1 hour.
- Age 18-75 years.
Exclusion Criteria:
- Known serious renal failure (creatinin > 250 mmol/l)
- Pregnancy
- Cardiogenic chock
- Life threatening arrythmias
- Other serious diseases with life expectancy less than 1 year.
- Inability to perform an informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Death , myocardial infarction ,stroke or ischemia during 12 months.
時間枠：12 months
|
12 months
|
|
Costs during 12 months.
時間枠：12 months
|
12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Size of infarction.
時間枠：3 months
|
3 months
|
|
合併症
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sigrun Halvorsen@uus.no, dr.med、UUS, Oslo, Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bohmer E, Kristiansen IS, Arnesen H, Halvorsen S. Health-related quality of life after myocardial infarction, does choice of method make a difference? Scand Cardiovasc J. 2014 Aug;48(4):216-22. doi: 10.3109/14017431.2014.923581. Epub 2014 Jun 26.
- Halvorsen S, Seljeflot I, Weiss T, Bohmer E, Arnesen H. Inflammatory and thrombotic markers in patients with ST-elevation myocardial infarction treated with thrombolysis and early PCI: a NORDISTEMI substudy. Thromb Res. 2012 Sep;130(3):495-500. doi: 10.1016/j.thromres.2012.04.016. Epub 2012 May 17.
- Bohmer E, Kristiansen IS, Arnesen H, Halvorsen S. Health and cost consequences of early versus late invasive strategy after thrombolysis for acute myocardial infarction. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Oct;18(5):717-23. doi: 10.1177/1741826711398425. Epub 2011 Feb 18.
- Mistry N, Bohmer E, Hoffmann P, Muller C, Bjornerheim R, Kjeldsen SE, Halvorsen S. Left ventricular function in acute myocardial infarction treated with thrombolysis followed by early versus late invasive strategy. Am Heart J. 2010 Jul;160(1):73-9. doi: 10.1016/j.ahj.2010.04.011.
- Bohmer E, Hoffmann P, Abdelnoor M, Arnesen H, Halvorsen S. Efficacy and safety of immediate angioplasty versus ischemia-guided management after thrombolysis in acute myocardial infarction in areas with very long transfer distances results of the NORDISTEMI (NORwegian study on DIstrict treatment of ST-elevation myocardial infarction). J Am Coll Cardiol. 2010 Jan 12;55(2):102-10. doi: 10.1016/j.jacc.2009.08.007. Epub 2009 Sep 10.
- Bohmer E, Arnesen H, Abdelnoor M, Mangschau A, Hoffmann P, Halvorsen S. The NORwegian study on DIstrict treatment of ST-elevation myocardial infarction (NORDISTEMI). Scand Cardiovasc J. 2007 Jan;41(1):32-8. doi: 10.1080/14017430601153472.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (予想される)
2009年6月1日
研究の完了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月16日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。