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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00161005
Norwegian Study on District Treatment of ST-Elevation Myocardial Infarction
2009년 4월 16일 업데이트: Ullevaal University Hospital
Benefits and Costs in Two Different Strategies for Treating Acute Myocardial Infarction With ST-Elevation.
In the district areas of Norway patients with acute myocardial infarction with ST-elevation, are treated with thrombolysis. An increasing part of them receives thrombolysis before arrival to the local hospital.Usually these patients have been sent to an invasive center if thrombolysis fails or the patient gets ischemic symptoms during the stay.
This study will compare this strategy against immediate transportation to an invasive center after the patient has received thrombolysis.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
266
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Ullevål University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Duration of painless than 6 hours.
- ST-segment elevation of at least 0.1 mV in two or more extremity leads or at least 0.2 mV in two or more precordial leads.
- The patient is getting thrombolysis.
- Time to reach an invasive center is more than 1 hour.
- Age 18-75 years.
Exclusion Criteria:
- Known serious renal failure (creatinin > 250 mmol/l)
- Pregnancy
- Cardiogenic chock
- Life threatening arrythmias
- Other serious diseases with life expectancy less than 1 year.
- Inability to perform an informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Death , myocardial infarction ,stroke or ischemia during 12 months.
기간: 12 months
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12 months
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Costs during 12 months.
기간: 12 months
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Size of infarction.
기간: 3 months
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3 months
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합병증
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sigrun Halvorsen@uus.no, dr.med, UUS, Oslo, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bohmer E, Kristiansen IS, Arnesen H, Halvorsen S. Health-related quality of life after myocardial infarction, does choice of method make a difference? Scand Cardiovasc J. 2014 Aug;48(4):216-22. doi: 10.3109/14017431.2014.923581. Epub 2014 Jun 26.
- Halvorsen S, Seljeflot I, Weiss T, Bohmer E, Arnesen H. Inflammatory and thrombotic markers in patients with ST-elevation myocardial infarction treated with thrombolysis and early PCI: a NORDISTEMI substudy. Thromb Res. 2012 Sep;130(3):495-500. doi: 10.1016/j.thromres.2012.04.016. Epub 2012 May 17.
- Bohmer E, Kristiansen IS, Arnesen H, Halvorsen S. Health and cost consequences of early versus late invasive strategy after thrombolysis for acute myocardial infarction. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Oct;18(5):717-23. doi: 10.1177/1741826711398425. Epub 2011 Feb 18.
- Mistry N, Bohmer E, Hoffmann P, Muller C, Bjornerheim R, Kjeldsen SE, Halvorsen S. Left ventricular function in acute myocardial infarction treated with thrombolysis followed by early versus late invasive strategy. Am Heart J. 2010 Jul;160(1):73-9. doi: 10.1016/j.ahj.2010.04.011.
- Bohmer E, Hoffmann P, Abdelnoor M, Arnesen H, Halvorsen S. Efficacy and safety of immediate angioplasty versus ischemia-guided management after thrombolysis in acute myocardial infarction in areas with very long transfer distances results of the NORDISTEMI (NORwegian study on DIstrict treatment of ST-elevation myocardial infarction). J Am Coll Cardiol. 2010 Jan 12;55(2):102-10. doi: 10.1016/j.jacc.2009.08.007. Epub 2009 Sep 10.
- Bohmer E, Arnesen H, Abdelnoor M, Mangschau A, Hoffmann P, Halvorsen S. The NORwegian study on DIstrict treatment of ST-elevation myocardial infarction (NORDISTEMI). Scand Cardiovasc J. 2007 Jan;41(1):32-8. doi: 10.1080/14017430601153472.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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