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Norwegian Study on District Treatment of ST-Elevation Myocardial Infarction

16 de abril de 2009 actualizado por: Ullevaal University Hospital

Benefits and Costs in Two Different Strategies for Treating Acute Myocardial Infarction With ST-Elevation.

In the district areas of Norway patients with acute myocardial infarction with ST-elevation, are treated with thrombolysis. An increasing part of them receives thrombolysis before arrival to the local hospital.Usually these patients have been sent to an invasive center if thrombolysis fails or the patient gets ischemic symptoms during the stay.

This study will compare this strategy against immediate transportation to an invasive center after the patient has received thrombolysis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

266

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0407
        • Ullevål University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Duration of painless than 6 hours.
  • ST-segment elevation of at least 0.1 mV in two or more extremity leads or at least 0.2 mV in two or more precordial leads.
  • The patient is getting thrombolysis.
  • Time to reach an invasive center is more than 1 hour.
  • Age 18-75 years.

Exclusion Criteria:

  • Known serious renal failure (creatinin > 250 mmol/l)
  • Pregnancy
  • Cardiogenic chock
  • Life threatening arrythmias
  • Other serious diseases with life expectancy less than 1 year.
  • Inability to perform an informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Death , myocardial infarction ,stroke or ischemia during 12 months.
Periodo de tiempo: 12 months
12 months
Costs during 12 months.
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Size of infarction.
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ullevaal University Hospital

Colaboradores

Helse Innlandet

Investigadores

  • Investigador principal: Sigrun Halvorsen@uus.no, dr.med, UUS, Oslo, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2935-0304 (UUS)
  • 2004-162 (Helse Oest)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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