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Specialized Cognitive-Behavioral Counseling Intervention to Reduce HIV Transmission Risk Behavior in HIV-Infected Men

2012年4月30日 更新者:James W. Dilley、University of California, San Francisco

Reducing HIV Transmission Risk Behavior: a Trial of a Two Session Risk-Reduction Intervention With HIV-Positive Men Who Have Sex With Men

This study will evaluate the effectiveness of a specialized cognitive-behavioral counseling intervention in reducing sexual risk behaviors in men who are HIV-infected and report having unprotected sex with male partners who are either not HIV-infected or do not know if they are HIV-infected.

調査の概要

詳細な説明

Past research has shown that HIV-uninfected men who receive counseling regarding high-risk sexual behavior are less likely to engage in such behavior with other men. The rising rates of HIV infection among gay men suggest that some HIV-infected men are still engaging in high-risk sexual activity. There are several existing counseling interventions that focus on reducing high-risk sexual behavior, but the need exists for an intervention specifically targeted to HIV-infected men. This study will focus on the development of a specialized counseling intervention to help HIV-infected men identify and re-evaluate their "self-justifications," which are their thoughts, attitudes, and beliefs when deciding to engage in high-risk sexual activity with other men. In turn, this counseling may decrease the incidence of high-risk sexual behaviors, thereby reducing HIV infection rates among gay men. This study will evaluate the effectiveness of the specialized counseling intervention versus a standard risk-reduction counseling intervention in promoting safer sexual activity among HIV-infected men.

This study will consist of two phases. In Year 1, interviews will be conducted with 30 HIV-infected men who have engaged in high-risk unprotected sex within the previous 12 months with HIV-uninfected partners or partners with an unknown HIV status. The data resulting from these interviews will aid in the development of a specialized counseling intervention that is specifically geared for HIV-infected men. In Years 2 through 4, approximately 400 HIV-infected men will be randomly assigned to receive either the specialized counseling intervention or a standard counseling intervention. All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later. Outcome measurements will be assessed at the second counseling session and again 6 months later, and will include self-reports of unprotected sex and laboratory testing for the presence of sexually transmitted diseases.

研究の種類

介入

入学 (実際)

488

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94102
        • UCSF AIDS Health Project
      • San Francisco、California、アメリカ、94103
        • SFDPH San Francisco City Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected
  • Currently receiving HIV-specific primary medical care or mental health care
  • Reports at least one episode of unprotected sex (receptive or insertive) with a male partner who is either not infected or does not know if he is infected with HIV (within 12 months prior to study enrollment)
  • Plans to live in the San Francisco Bay Area for the next 12 months

Exclusion Criteria:

  • History of intercourse on a regular basis with only one person
  • Insufficient understanding of English
  • Cognitive disorder that may affect ability to give informed consent
  • Currently enrolled in any other behavioral or clinical HIV trials that could affect participation in this study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
Participants will receive personalized cognitive counseling
Cognitive behavioral intervention will include personalized cognitive counseling. All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later.
アクティブコンパレータ:2
Participants will receive standard counseling
Participants will receive standard counseling. All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Reduction in HIV transmission risk behavior; measured 6 and 12 months following the initial counseling intervention
時間枠:Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James W. Dilley, MD、UCSF AIDS Health Project
  • 主任研究者:Sandra Schwarcz, MD, MPH、SFDPH-AIDS Office

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月30日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

Cognitive behavioral interventionの臨床試験

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