- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00218712
Specialized Cognitive-Behavioral Counseling Intervention to Reduce HIV Transmission Risk Behavior in HIV-Infected Men
Reducing HIV Transmission Risk Behavior: a Trial of a Two Session Risk-Reduction Intervention With HIV-Positive Men Who Have Sex With Men
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Past research has shown that HIV-uninfected men who receive counseling regarding high-risk sexual behavior are less likely to engage in such behavior with other men. The rising rates of HIV infection among gay men suggest that some HIV-infected men are still engaging in high-risk sexual activity. There are several existing counseling interventions that focus on reducing high-risk sexual behavior, but the need exists for an intervention specifically targeted to HIV-infected men. This study will focus on the development of a specialized counseling intervention to help HIV-infected men identify and re-evaluate their "self-justifications," which are their thoughts, attitudes, and beliefs when deciding to engage in high-risk sexual activity with other men. In turn, this counseling may decrease the incidence of high-risk sexual behaviors, thereby reducing HIV infection rates among gay men. This study will evaluate the effectiveness of the specialized counseling intervention versus a standard risk-reduction counseling intervention in promoting safer sexual activity among HIV-infected men.
This study will consist of two phases. In Year 1, interviews will be conducted with 30 HIV-infected men who have engaged in high-risk unprotected sex within the previous 12 months with HIV-uninfected partners or partners with an unknown HIV status. The data resulting from these interviews will aid in the development of a specialized counseling intervention that is specifically geared for HIV-infected men. In Years 2 through 4, approximately 400 HIV-infected men will be randomly assigned to receive either the specialized counseling intervention or a standard counseling intervention. All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later. Outcome measurements will be assessed at the second counseling session and again 6 months later, and will include self-reports of unprotected sex and laboratory testing for the presence of sexually transmitted diseases.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- UCSF AIDS Health Project
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
- SFDPH San Francisco City Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- HIV-infected
- Currently receiving HIV-specific primary medical care or mental health care
- Reports at least one episode of unprotected sex (receptive or insertive) with a male partner who is either not infected or does not know if he is infected with HIV (within 12 months prior to study enrollment)
- Plans to live in the San Francisco Bay Area for the next 12 months
Exclusion Criteria:
- History of intercourse on a regular basis with only one person
- Insufficient understanding of English
- Cognitive disorder that may affect ability to give informed consent
- Currently enrolled in any other behavioral or clinical HIV trials that could affect participation in this study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Participants will receive personalized cognitive counseling
|
Cognitive behavioral intervention will include personalized cognitive counseling.
All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later.
|
|
Active Comparator: 2
Participants will receive standard counseling
|
Participants will receive standard counseling.
All participants will attend two counseling sessions: the first will occur at study entry and the second will occur 6 months later.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reduction in HIV transmission risk behavior; measured 6 and 12 months following the initial counseling intervention
Aikaikkuna: Measured at Months 6 and 12
|
Measured at Months 6 and 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James W. Dilley, MD, UCSF AIDS Health Project
- Päätutkija: Sandra Schwarcz, MD, MPH, SFDPH-AIDS Office
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH073425 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .